Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační hodnota počtu krevních destiček v predikci výsledku po transplantaci jater

23. října 2012 aktualizováno: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich

Nedávné experimentální a klinické studie ukázaly, že krevní destičky hrají kritickou roli při jaterní ischemii a regeneraci. Bylo prokázáno, že trombocytopenie, častý a potenciálně závažný stav u příjemců transplantace jater (LT), je spojena s pooperační morbiditou a mortalitou po parciální hepatektomii.

Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení, zda pooperační nízký počet krevních destiček je indikátorem krátkodobých a dlouhodobých výsledků po transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s konečným stádiem onemocnění jater a/nebo primárním jaterním nádorem podstupující transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Konečné stadium onemocnění jater
  • Transplantace jater od kadaverózního dárce

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Živá transplantace jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onemocnění jater a transplantace jater
Pacient s konečným stádiem onemocnění jater a/nebo primárním jaterním nádorem podstupující transplantaci jater
Postup: Transplantace jater
Standardizovaná technika transplantace jater Odběr orgánů se řídí pravidly švýcarské transplantační společnosti
Ostatní jména:
  • Ortotopická transplantace jater (OLT)
  • Transplantace jater od kadaverózního dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká komplikace po transplantaci jater
Časové okno: 90 dní
Závažnost komplikací bude odstupňována podle klasifikace Clavien-Dindo podle výsledku. Komplikace III. až V. stupně budou považovány za závažné.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární nefunkčnost štěpu
Časové okno: první pooperační týden
Definováno jako úmrtí nebo retransplantace během prvního pooperačního týdne po vyloučení technických, imunologických a infekčních příčin
první pooperační týden
Zpožděná funkce štěpu
Časové okno: 7 dní po transplantaci jater
Definováno jako přítomnost alespoň jednoho z následujících parametrů 7 dní po LT: sérový bilirubin > 10 mg/dl a mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,6 nebo hladina alaninaminotransferázy v séru (ALT) > 2000 UI/l
7 dní po transplantaci jater

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: 3letá
3letá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
  • Studijní židle: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-1487

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit