Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den perioperative verdien av blodplatetall i å forutsi utfall etter levertransplantasjon

23. oktober 2012 oppdatert av: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich

Nyere eksperimentelle og kliniske studier har vist at blodplater spiller en kritisk rolle i leveriskemi og regenerering. Trombocytopeni, en hyppig og potensielt alvorlig tilstand hos pasienter med levertransplantasjon (LT), ble vist å være assosiert med postoperativ morbiditet og dødelighet etter delvis hepatektomi.

Etterforskerne tar sikte på å evaluere om postoperativt lavt antall blodplater er indikatorer på kort- og langsiktige utfall etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med leversykdom i sluttstadiet og/eller primær levertumor som gjennomgår levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Sluttstadium leversykdom
  • Kadaverisk-donor levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Leve-relatert levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leversykdom og levertransplantasjon
Pasient med leversykdom i sluttstadiet og/eller primær levertumor som gjennomgår levertransplantasjon
Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
Standardisert teknikk for levertransplantasjon Organanskaffelse følger reglene til det sveitsiske transplantasjonsselskapet
Andre navn:
  • Ortotopisk levertransplantasjon (OLT)
  • Kadaverisk-donor levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig komplikasjon etter levertransplantasjon
Tidsramme: 90 dager
Alvorlighetsgraden av komplikasjoner vil bli gradert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen etter utfall. Grad III til V komplikasjoner vil anses som alvorlige.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær graft ikke-funksjon
Tidsramme: første postoperative uke
Definert som død eller retransplantasjon innen den første postoperative uken etter utelukkelse av tekniske, immunologiske og smittsomme årsaker
første postoperative uke
Forsinket graftfunksjon
Tidsramme: 7 dager etter levertransplantasjon
Definert som tilstedeværelsen av minst én av følgende parametere 7 dager etter LT: serumbilirubin > 10 mg/dL og International Normalized Ratio (INR) >1,6 eller Alaninaminotransferase serumnivå (ALT) >2000UI/L
7 dager etter levertransplantasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens overlevelse
Tidsramme: 3-år
3-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Studieleder: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
  • Studiestol: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
  • Hovedetterforsker: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
  • Hovedetterforsker: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-1487

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere