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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01711957
간 이식 후 결과 예측에서 혈소판 수의 수술 전후 가치
2012년 10월 23일 업데이트: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
최근의 실험 및 임상 연구는 혈소판이 간 허혈 및 재생에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 간 이식(LT) 수용자에서 빈번하고 잠재적으로 심각한 상태인 혈소판 감소증은 부분 간 절제술 후 수술 후 이환율 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 수술 후 낮은 혈소판 수치가 간 이식 후 단기 및 장기 결과의 지표인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식을 받는 말기 간 질환 및/또는 원발성 간 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 말기 간질환
- 사체 기증자 간 이식
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 생활 관련 간 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간 질환 및 간 이식
말기 간 질환 및/또는 간 이식을 받는 원발성 간 종양이 있는 환자
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간 이식의 표준화된 기술 장기 조달은 스위스 이식 협회의 규칙을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 이식 후 심각한 합병증
기간: 90일
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합병증의 중증도는 결과에 따른 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
등급 III에서 V까지의 합병증은 심각한 것으로 간주됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 이식 기능 없음
기간: 수술 후 첫 주
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기술적, 면역학적, 감염적 원인을 배제한 후 수술 후 첫 주 이내에 사망 또는 재이식으로 정의
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수술 후 첫 주
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지연 이식 기능
기간: 간 이식 후 7일
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LT 후 7일에 다음 매개변수 중 적어도 하나의 존재로 정의: 혈청 빌리루빈 > 10 mg/dL 및 INR(International Normalized Ratio) >1.6 또는 Alanine aminotransferase 혈청 수준(ALT) >2000UI/L
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간 이식 후 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 생존
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- 연구 의자: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- 수석 연구원: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- 수석 연구원: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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