Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den perioperative værdi af trombocyttal ved forudsigelse af udfald efter levertransplantation

23. oktober 2012 opdateret af: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich

Nylige eksperimentelle og kliniske undersøgelser har vist, at blodplader spiller en afgørende rolle i leveriskæmi og regenerering. Trombocytopeni, en hyppig og potentielt alvorlig tilstand hos levertransplantations (LT) modtagere, viste sig at være forbundet med postoperativ morbiditet og mortalitet efter delvis hepatektomi.

Efterforskerne sigter mod at evaluere, om postoperativt lavt blodpladetal er indikatorer for kort- og langsigtede resultater efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leversygdom i slutstadiet og/eller primær levertumor, der gennemgår levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Slutstadie leversygdom
  • Levertransplantation af kadaverisk donor

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Leve-relateret levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Leversygdom og levertransplantation
Patient med leversygdom i slutstadiet og/eller primær levertumor, der gennemgår levertransplantation
Procedure: Levertransplantation
Standardiseret teknik til levertransplantation Organudtagning følger reglerne i det schweiziske transplantationsselskab
Andre navne:
  • Ortotopisk levertransplantation (OLT)
  • Levertransplantation af kadaverisk donor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig komplikation efter levertransplantation
Tidsramme: 90 dage
Sværhedsgraden af ​​komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen efter udfald. Grad III til V komplikationer vil blive betragtet som alvorlige.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær graft ikke-funktion
Tidsramme: første postoperative uge
Defineret som død eller retransplantation inden for den første postoperative uge efter udelukkelse af tekniske, immunologiske og infektiøse årsager
første postoperative uge
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: 7 dage efter levertransplantation
Defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende parameter 7 dage efter LT: serumbilirubin > 10 mg/dL og International Normalized Ratio (INR) >1,6 eller Alanin aminotransferase serumniveau (ALT) >2000UI/L
7 dage efter levertransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: 3-årig
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
  • Studiestol: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
  • Ledende efterforsker: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
  • Ledende efterforsker: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-1487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner