Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il valore perioperatorio della conta piastrinica nella previsione dell'esito dopo il trapianto di fegato

23 ottobre 2012 aggiornato da: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich

Recenti studi sperimentali e clinici hanno dimostrato che le piastrine svolgono un ruolo fondamentale nell'ischemia e nella rigenerazione del fegato. È stato dimostrato che la trombocitopenia, una condizione frequente e potenzialmente grave nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LT), è associata a morbilità e mortalità postoperatorie dopo epatectomia parziale.

Gli investigatori mirano a valutare se i bassi conteggi piastrinici postoperatori sono indicatori di risultati a breve e lungo termine dopo il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale e/o tumore epatico primario sottoposti a trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Malattia epatica allo stadio terminale
  • Trapianto di fegato da donatore cadavere

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Trapianto di fegato da vivente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie epatiche e trapianto di fegato
Paziente con malattia epatica allo stadio terminale e/o tumore epatico primario sottoposto a trapianto di fegato
Procedura: Trapianto di fegato
Tecnica standardizzata di trapianto di fegato L'approvvigionamento di organi segue le regole della Società svizzera dei trapianti
Altri nomi:
  • Trapianto di fegato ortotopico (OLT)
  • Trapianto di fegato da donatore cadavere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grave complicanza dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 90 giorni
La gravità delle complicanze sarà classificata in base alla classificazione Clavien-Dindo in base all'esito. Le complicanze di grado da III a V saranno considerate gravi.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Innesto primario non funzionante
Lasso di tempo: prima settimana postoperatoria
Definito come morte o ritrapianto entro la prima settimana postoperatoria dopo l'esclusione di cause tecniche, immunologiche e infettive
prima settimana postoperatoria
Funzione dell'innesto ritardata
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trapianto di fegato
Definita come la presenza di almeno uno dei seguenti parametri a 7 giorni dopo il LT: bilirubina sierica > 10 mg/dL e rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,6 o livello sierico di alanina aminotransferasi (ALT) >2000UI/L
7 giorni dopo il trapianto di fegato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
  • Cattedra di studio: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
  • Investigatore principale: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
  • Investigatore principale: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-1487

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi