El valor perioperatorio de los recuentos de plaquetas para predecir el resultado después del trasplante de hígado
23 de octubre de 2012 actualizado por: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Estudios clínicos y experimentales recientes han demostrado que las plaquetas desempeñan un papel fundamental en la isquemia y la regeneración del hígado. Se demostró que la trombocitopenia, una condición frecuente y potencialmente grave en los receptores de trasplante hepático (TH), se asocia con morbilidad y mortalidad postoperatoria después de la hepatectomía parcial.
El objetivo de los investigadores es evaluar si los recuentos bajos de plaquetas posoperatorios son indicadores de los resultados a corto y largo plazo después del trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal y/o tumor hepático primario sometidos a trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Trasplante hepático de donante cadavérico
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- El embarazo
- Trasplante hepático relacionado con la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad hepática y trasplante hepático
Paciente con hepatopatía terminal y/o tumor hepático primario sometido a trasplante hepático
|
Técnica estandarizada de trasplante de hígado La obtención de órganos sigue las reglas de la sociedad suiza de trasplante
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación grave tras trasplante hepático
Periodo de tiempo: 90 dias
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La gravedad de las complicaciones se calificará de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo por resultado.
Las complicaciones de grado III a V se considerarán graves.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No función primaria del injerto
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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Definido como muerte o retrasplante dentro de la primera semana postoperatoria después de la exclusión de causas técnicas, inmunológicas e infecciosas
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primera semana postoperatoria
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Función de injerto retrasada
Periodo de tiempo: 7 días después del trasplante de hígado
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Definido como la presencia de al menos uno de los siguientes parámetros a los 7 días del TH: bilirrubina sérica > 10 mg/dL y Razón Internacional Normalizada (INR) > 1,6 o nivel sérico de alanina aminotransferasa (ALT) > 2000 UI/L
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7 días después del trasplante de hígado
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Silla de estudio: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Investigador principal: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Investigador principal: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-1487
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