De peri-operatieve waarde van het aantal bloedplaatjes bij het voorspellen van het resultaat na levertransplantatie
23 oktober 2012 bijgewerkt door: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Recente experimentele en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat bloedplaatjes een cruciale rol spelen bij ischemie en regeneratie van de lever. Trombocytopenie, een veel voorkomende en potentieel ernstige aandoening bij levertransplantatiepatiënten, bleek geassocieerd te zijn met postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na gedeeltelijke hepatectomie.
De onderzoekers willen evalueren of postoperatieve lage aantallen bloedplaatjes indicatoren zijn voor korte- en langetermijnresultaten na levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met leverziekte in het eindstadium en/of primaire levertumor die een levertransplantatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Eindstadium leverziekte
- Levertransplantatie met dode donor
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
- Levensgerelateerde levertransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leverziekte en levertransplantatie
Patiënt met terminale leverziekte en/of primaire levertumor die een levertransplantatie ondergaat
|
Gestandaardiseerde techniek van levertransplantatie Orgaanverkrijging volgt de regels van de Zwitserse transplantatievereniging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige complicatie na levertransplantatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De ernst van de complicaties wordt gerangschikt volgens de Clavien-Dindo-classificatie op basis van uitkomst.
Graad III tot V complicaties worden als ernstig beschouwd.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-functionerende primaire transplantatie
Tijdsspanne: eerste postoperatieve week
|
Gedefinieerd als overlijden of hertransplantatie binnen de eerste week na de operatie na uitsluiting van technische, immunologische en infectieuze oorzaken
|
eerste postoperatieve week
|
|
Vertraagde transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen na levertransplantatie
|
Gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één van de volgende parameters 7 dagen na LT: serumbilirubine > 10 mg/dL en International Normalized Ratio (INR) >1,6 of alanineaminotransferase serumspiegel (ALT) >2000UI/L
|
7 dagen na levertransplantatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Studie stoel: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Hoofdonderzoeker: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1487
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .