血小板计数预测肝移植术后结局的围手术期价值
2012年10月23日 更新者：Dimitri Aristotle Raptis、University of Zurich
最近的实验和临床研究表明，血小板在肝脏缺血和再生中起着关键作用。 血小板减少症是肝移植 (LT) 受者的一种常见且潜在的严重疾病，已被证明与部分肝切除术后的术后发病率和死亡率有关。
研究人员旨在评估术后低血小板计数是否是肝移植后短期和长期结果的指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝移植的终末期肝病和/或原发性肝肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 终末期肝病
- 尸体供体肝移植
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 亲属肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝病与肝移植
患有终末期肝病和/或原发性肝肿瘤并接受肝移植的患者
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肝移植标准化技术 器官获取遵循瑞士移植学会规范
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝移植后严重并发症
大体时间：90天
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并发症的严重程度将根据结果的 Clavien-Dindo 分类进行分级。
III 至 V 级并发症将被视为严重。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性移植物无功能
大体时间：术后第一周
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定义为在排除技术、免疫和感染原因后的术后第一周内死亡或再移植
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术后第一周
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移植物功能延迟
大体时间：肝移植后7天
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定义为 LT 后 7 天至少出现以下参数之一：血清胆红素 > 10 mg/dL 和国际标准化比值 (INR) >1.6 或丙氨酸转氨酶血清水平 (ALT) >2000UI/L
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肝移植后7天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者生存
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mickael Lesurtel, M.D., PhD、University of Zurich
- 学习椅：Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD、University of Zurich
- 首席研究员：Dimitri A. Raptis, M.D., MSc、University of Zurich
- 首席研究员：Emmanuel Melloul, M.D.、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月23日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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