Verihiutalearvojen perioperatiivinen arvo maksansiirron jälkeisen tuloksen ennustamisessa
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Viimeaikaiset kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutaleilla on kriittinen rooli maksan iskemiassa ja regeneraatiossa. Trombosytopenia, yleinen ja mahdollisesti vakava sairaus maksansiirron (LT) saajilla, osoitettiin liittyvän postoperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen osittaisen hepatektomian jälkeen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, ovatko postoperatiiviset alhaiset verihiutaleiden määrät indikaattoreita lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja/tai primaarinen maksakasvain, jolle tehdään maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Kuolleiden luovuttajien maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
- Elämiseen liittyvä maksansiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksasairaus ja maksansiirto
Potilas, jolla on loppuvaiheen maksasairaus ja/tai primaarinen maksakasvain, jolle tehdään maksansiirto
|
Standardoitu maksansiirtotekniikka Elinten hankinnassa noudatetaan Sveitsin elinsiirtoyhdistyksen sääntöjä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea komplikaatio maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatioiden vakavuus luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan tulosten mukaan.
Asteiden III–V komplikaatioita pidetään vakavina.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Määritelty kuolemaksi tai uudelleensiirroksi ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana sen jälkeen, kun tekniset, immunologiset ja infektiosyyt on suljettu pois.
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
|
Viivästynyt siirtotoiminto
Aikaikkuna: 7 päivää maksansiirron jälkeen
|
Määritelty vähintään yhden seuraavista parametreista 7 päivää LT:n jälkeen: seerumin bilirubiini > 10 mg/dl ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,6 tai alaniiniaminotransferaasin seerumitaso (ALT) > 2000UI/l
|
7 päivää maksansiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Päätutkija: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Päätutkija: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1487
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .