Периоперационное значение количества тромбоцитов в прогнозировании исхода после трансплантации печени
23 октября 2012 г. обновлено: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Недавние экспериментальные и клинические исследования показали, что тромбоциты играют решающую роль в ишемии и регенерации печени. Было показано, что тромбоцитопения, частое и потенциально серьезное состояние у реципиентов трансплантации печени (ТП), связана с послеоперационной заболеваемостью и смертностью после частичной гепатэктомии.
Исследователи стремятся оценить, является ли послеоперационное низкое количество тромбоцитов показателем краткосрочных и долгосрочных результатов после трансплантации печени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией заболевания печени и/или первичной опухолью печени, перенесшие трансплантацию печени
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Терминальная стадия заболевания печени
- Трансплантация трупной донорской печени
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Трансплантация печени при жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заболевания печени и трансплантация печени
Пациент с терминальной стадией заболевания печени и/или первичной опухолью печени, перенесший трансплантацию печени.
|
Стандартизированная техника трансплантации печени Забор органов осуществляется в соответствии с правилами Швейцарского трансплантационного общества.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелые осложнения после трансплантации печени
Временное ограничение: 90 дней
|
Тяжесть осложнений будет оцениваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo в зависимости от исхода.
Осложнения III-V степени считаются тяжелыми.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный трансплантат не функционирует
Временное ограничение: первая послеоперационная неделя
|
Определяется как смерть или повторная трансплантация в течение первой послеоперационной недели после исключения технических, иммунологических и инфекционных причин.
|
первая послеоперационная неделя
|
|
Отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: 7 дней после трансплантации печени
|
Определяется как наличие хотя бы одного из следующих параметров через 7 дней после ТП: билирубин сыворотки > 10 мг/дл и международное нормализованное отношение (МНО) > 1,6 или уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке (АЛТ) > 2000 МЕ/л.
|
7 дней после трансплантации печени
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Учебный стул: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Главный следователь: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Главный следователь: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-1487
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .