Det perioperativa värdet av trombocytantal för att förutsäga utfall efter levertransplantation
23 oktober 2012 uppdaterad av: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Nyligen genomförda experimentella och kliniska studier har visat att blodplättar spelar en avgörande roll vid leverischemi och förnyelse. Trombocytopeni, ett frekvent och potentiellt allvarligt tillstånd hos levertransplantationsmottagare (LT), visade sig vara associerat med postoperativ morbiditet och mortalitet efter partiell hepatektomi.
Utredarna syftar till att utvärdera om postoperativt lågt antal trombocyter är indikatorer på kort- och långsiktiga resultat efter levertransplantation.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med leversjukdom i slutstadiet och/eller primär levertumör som genomgår levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Slutstadiet leversjukdom
- Levertransplantation av kadaverdonator
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Graviditet
- Livsrelaterad levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Leversjukdom och levertransplantation
Patient med leversjukdom i slutstadiet och/eller primär levertumör som genomgår levertransplantation
|
Standardiserad teknik för levertransplantation Organanskaffning följer det schweiziska transplantationssällskapets regler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarlig komplikation efter levertransplantation
Tidsram: 90 dagar
|
Svårighetsgraden av komplikationer kommer att graderas enligt Clavien-Dindo-klassificeringen efter utfall.
Komplikationer av grad III till V kommer att betraktas som allvarliga.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär transplantat icke-funktion
Tidsram: första postoperativa veckan
|
Definierat som död eller retransplantation inom den första postoperativa veckan efter uteslutning av tekniska, immunologiska och infektiösa orsaker
|
första postoperativa veckan
|
|
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: 7 dagar efter levertransplantation
|
Definierat som närvaron av minst en av följande parametrar 7 dagar efter LT: serumbilirubin > 10 mg/dL och International Normalized Ratio (INR) >1,6 eller Alaninaminotransferas serumnivå (ALT) >2000UI/L
|
7 dagar efter levertransplantation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Studiestol: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Huvudutredare: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Huvudutredare: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1487
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .