- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01711957
Okołooperacyjna wartość liczby płytek krwi w przewidywaniu wyniku po przeszczepie wątroby
Ostatnie badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że płytki krwi odgrywają kluczową rolę w niedokrwieniu i regeneracji wątroby. Wykazano, że małopłytkowość, częsty i potencjalnie poważny stan u biorców przeszczepu wątroby (LT), jest związana z pooperacyjną chorobowością i śmiertelnością po częściowej hepatektomii.
Celem badaczy jest ocena, czy pooperacyjna niska liczba płytek krwi jest wskaźnikiem krótko- i długoterminowych wyników po przeszczepieniu wątroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Schyłkowa faza choroby wątroby
- Przeszczep wątroby od dawców zmarłych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Przeszczep wątroby związany z życiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby wątroby i przeszczepy wątroby
Pacjent ze schyłkową niewydolnością wątroby i/lub pierwotnym guzem wątroby poddawany przeszczepowi wątroby
|
Standaryzowana technika przeszczepiania wątroby Pobieranie narządów odbywa się zgodnie z zasadami szwajcarskiego stowarzyszenia transplantologicznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie powikłanie po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: 90 dni
|
Nasilenie powikłań zostanie ocenione zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo według wyniku.
Powikłania stopnia III do V będą uważane za ciężkie.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny brak funkcji przeszczepu
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
|
Zdefiniowany jako zgon lub retransplantacja w ciągu pierwszego tygodnia po operacji po wykluczeniu przyczyn technicznych, immunologicznych i zakaźnych
|
pierwszym tygodniu po operacji
|
|
Opóźniona funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni po przeszczepie wątroby
|
Zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego z następujących parametrów 7 dni po LT: bilirubina w surowicy > 10 mg/dl i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,6 lub poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy > 2000UI/l
|
7 dni po przeszczepie wątroby
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Krzesło do nauki: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Główny śledczy: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Główny śledczy: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja