O valor perioperatório das contagens de plaquetas na previsão do resultado após o transplante de fígado
23 de outubro de 2012 atualizado por: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Estudos experimentais e clínicos recentes mostraram que as plaquetas desempenham um papel crítico na isquemia e regeneração do fígado. A trombocitopenia, uma condição frequente e potencialmente grave em receptores de transplante hepático (TH), mostrou-se associada à morbidade e mortalidade pós-operatória após hepatectomia parcial.
Os investigadores pretendem avaliar se as baixas contagens de plaquetas no pós-operatório são indicadores de resultados de curto e longo prazo após o transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença hepática terminal e/ou tumor hepático primário submetidos a transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Doença hepática em estágio final
- Transplante de fígado de doador cadavérico
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Transplante de fígado relacionado com vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença hepática e transplante de fígado
Paciente com doença hepática terminal e/ou tumor hepático primário submetido a transplante hepático
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Técnica padronizada de transplante de fígado A obtenção de órgãos segue as regras da sociedade suíça de transplante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação grave após transplante hepático
Prazo: 90 dias
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A gravidade das complicações será graduada de acordo com a classificação de Clavien-Dindo por resultado.
As complicações de grau III a V serão consideradas graves.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enxerto primário não funcional
Prazo: primeira semana de pós-operatório
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Definida como óbito ou retransplante na primeira semana pós-operatória após exclusão de causas técnicas, imunológicas e infecciosas
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primeira semana de pós-operatório
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Função de enxerto atrasada
Prazo: 7 dias após o transplante de fígado
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Definida como a presença de pelo menos um dos seguintes parâmetros 7 dias após o TH: bilirrubina sérica > 10 mg/dL e Razão Normalizada Internacional (INR) >1,6 ou nível sérico de alanina aminotransferase (ALT) >2000UI/L
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7 dias após o transplante de fígado
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência do paciente
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Cadeira de estudo: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Investigador principal: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Investigador principal: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1487
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