La valeur périopératoire de la numération plaquettaire dans la prédiction des résultats après une transplantation hépatique
23 octobre 2012 mis à jour par: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
Des études expérimentales et cliniques récentes ont montré que les plaquettes jouent un rôle essentiel dans l'ischémie et la régénération du foie. La thrombocytopénie, une affection fréquente et potentiellement grave chez les receveurs d'une greffe du foie (LT), s'est avérée associée à la morbidité et à la mortalité postopératoires après hépatectomie partielle.
Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer si une faible numération plaquettaire postopératoire est un indicateur de résultats à court et à long terme après une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale et/ou d'une tumeur primaire du foie subissant une transplantation hépatique
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Maladie du foie en phase terminale
- Greffe de foie de donneur cadavérique
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Grossesse
- Transplantation hépatique liée au vivant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie du foie et transplantation hépatique
Patient atteint d'une maladie hépatique en phase terminale et/ou d'une tumeur primitive du foie subissant une transplantation hépatique
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Technique standardisée de transplantation hépatique Le prélèvement d'organes suit les règles de la société suisse de transplantation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication grave après transplantation hépatique
Délai: 90 jours
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La gravité des complications sera graduée selon la classification de Clavien-Dindo par résultat.
Les complications de grade III à V seront considérées comme sévères.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Non-fonction primaire du greffon
Délai: première semaine postopératoire
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Défini comme un décès ou une retransplantation dans la première semaine postopératoire après exclusion des causes techniques, immunologiques et infectieuses
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première semaine postopératoire
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Fonction de greffe retardée
Délai: 7 jours après la transplantation hépatique
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Défini comme la présence d'au moins un des paramètres suivants à 7 jours après LT : bilirubine sérique > 10 mg/dL et rapport international normalisé (INR) > 1,6 ou taux sérique d'alanine aminotransférase (ALT) > 2 000 UI/L
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7 jours après la transplantation hépatique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie des patients
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Chaise d'étude: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Chercheur principal: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Chercheur principal: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimation)
23 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1487
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