A vérlemezkeszám perioperatív értéke a májtranszplantáció utáni eredmény előrejelzésében
2012. október 23. frissítette: Dimitri Aristotle Raptis, University of Zurich
A legújabb kísérleti és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a vérlemezkék kritikus szerepet játszanak a máj iszkémiában és regenerációjában. A thrombocytopenia, amely gyakori és potenciálisan súlyos állapot májtranszplantációban (LT) részesülő betegeknél, összefüggést mutatott a posztoperatív morbiditással és mortalitással a részleges hepatektómia után.
A kutatók célja annak értékelése, hogy a posztoperatív alacsony vérlemezkeszám a májátültetés utáni rövid és hosszú távú kimenetel mutatója-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetésen átesett, végstádiumú májbetegségben és/vagy elsődleges májdaganatban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Végstádiumú májbetegség
- Cadaveric-donor májátültetés
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Terhesség
- Élettel kapcsolatos májátültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májbetegség és májátültetés
Májátültetésen átesett, végstádiumú májbetegségben és/vagy elsődleges májdaganatban szenvedő beteg
|
A májátültetés szabványosított technikája A szervgyűjtés a svájci transzplantációs társaság szabályait követi
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos szövődmény májátültetés után
Időkeret: 90 nap
|
A szövődmények súlyosságát a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályozzák az eredmény alapján.
A III-V fokozatú szövődmények súlyosnak minősülnek.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges graft nem működik
Időkeret: első posztoperatív hét
|
Meghatározása szerint a technikai, immunológiai és fertőző okok kizárását követő első posztoperatív héten belül bekövetkezett halál vagy retransplantáció
|
első posztoperatív hét
|
|
Késleltetett graft funkció
Időkeret: 7 nappal a májátültetés után
|
A következő paraméterek legalább egyikének jelenléte az LT után 7 nappal: szérum bilirubin > 10 mg/dl és nemzetközi normalizált arány (INR) >1,6 vagy alanin aminotranszferáz szérumszint (ALT) >2000UI/l
|
7 nappal a májátültetés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg túlélése
Időkeret: 3 éves
|
3 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mickael Lesurtel, M.D., PhD, University of Zurich
- Tanulmányi szék: Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD, University of Zurich
- Kutatásvezető: Dimitri A. Raptis, M.D., MSc, University of Zurich
- Kutatásvezető: Emmanuel Melloul, M.D., University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-1487
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .