ハートマップ研究 - 健康なボランティアにおける心筋弛緩時間値の決定 (HeartMS)
健康なボランティアにおける心筋弛緩時間値の決定
T1、T2、および T2* 緩和時間は、心臓 MRI で決定され、心筋組織の含有量 (水分、線維症、鉄) のマーカーです。
研究の目的は、1.5T 臨床 MRI を使用して、18 ～ 69 歳の健康なボランティアの T1、T2、および T2* 緩和時間の正常値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓 MRI は、虚血性および非虚血性心疾患の患者にますます使用されています。 MRI の大きな強みの 1 つは、組織の特性評価に大きな可能性を秘めていることです。
心筋鉄過剰症のリスクが高いヘモジデリン症患者の早期発見と経過観察には、心臓 MRI が最も信頼性が高く、再現性が高く、侵襲性の低い方法であると思われます。 さらに、MRIは造影剤の注入を必要としません。 20 ms 未満の心筋 T2 * 値は、心筋の鉄過剰に対応することが一般に認められています。 ただし、この値は小規模なサンプル研究に基づいており、年齢に基づくノモグラムは公開されていません。 年齢に応じた健康なコントロールの集団における正常値の決定は、画像データの信頼できる解釈の前提条件のようです。
さらに、心筋浮腫および線維症は、T1 および T2 心筋弛緩時間を使用した心臓 MRI でますます評価されています。 T2* 値に関しては、年齢に基づく T1 および T2 値のノルモグラムは公開されていません。
心筋の組織特性評価のための臨床診療における T1、T2、および T2* マッピング シーケンスの使用の増加は、年齢に基づいてノルモグラムを決定するために健康なボランティアで研究を実施することを正当化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満のボランティア
- -同意を理解して署名し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができるボランティア
- 出産可能年齢の女性の避妊薬
- 社会保障制度に登録または資格がある
- 仰臥位を20分間維持できるボランティア
除外基準:
- 大保護・後見
- 仰臥位を20分間維持できないボランティア
- 閉所恐怖症
- PRBC輸血歴のあるボランティア
- 血液疾患の病歴または鉄分不足のボランティア
- 不整脈を含む心疾患の既往歴のあるボランティア
- 高血圧症
- 糖尿病
- MRI の禁忌：眼の金属片。埋め込み型の心臓、神経、または耳鼻咽喉科のデバイス; MRIと互換性のない骨接合材料
- 妊娠中またはその可能性のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
175 コホートの健常ボランティア 18～19 歳 (M/F 比 1/1) 20～24 歳 (M/F 比 1/1) 25～29 歳 (M/F 比 1/1) 30～39歳（男女比1/1） 40～49歳（男女比1/1） 50～59歳（男女比1/1） /1) 60～69歳（男女比：1/1）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な目的は、1.5T 心臓 MRI を使用して、健康なボランティアの大規模な成人集団における心筋の正常な T2 * 値を決定することです。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次的な目的は、1.5T 心臓 MRI を使用して、健康なボランティアの大規模な成人集団における心筋の正常な T1 および T2 値を決定することです。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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