Étude sur la carte cardiaque - Détermination des valeurs des temps de relaxation myocardique chez des volontaires sains (HeartMS)
Détermination des valeurs des temps de relaxation myocardique chez des volontaires sains
Les temps de relaxation T1, T2 et T2*, déterminés par IRM cardiaque, sont des marqueurs du contenu du tissu myocardique (eau, fibrose, fer).
Le but de l'étude est de déterminer les valeurs normales des temps de relaxation T1, T2 et T2* chez des volontaires sains âgés de 18 à 69 ans à l'aide d'une IRM clinique 1,5T.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM cardiaque est de plus en plus utilisée chez les patients atteints de cardiopathies ischémiques et non ischémiques. L'une des principales forces de l'IRM est son grand potentiel de caractérisation des tissus.
Pour le dépistage précoce et le suivi des patients atteints d'hémosidérose, à haut risque de surcharge myocardique en fer, l'IRM cardiaque semble être la méthode la plus fiable, la plus reproductible et la moins invasive. De plus, l'IRM ne nécessite pas d'injection de produit de contraste. Il est communément admis qu'une valeur de T2* myocardique inférieure à 20 ms correspond à une surcharge en fer du myocarde. Cependant, cette valeur est basée sur une étude sur un petit échantillon et le nomogramme basé sur l'âge n'a pas été publié. La détermination des valeurs normales dans une population de témoins sains en fonction de l'âge semble être un préalable à une interprétation fiable des données d'imagerie.
Par ailleurs, l'œdème myocardique et la fibrose sont de plus en plus évalués en IRM cardiaque en utilisant les temps de relaxation myocardique T1 et T2. Quant aux valeurs de T2*, les normogrammes des valeurs de T1 et T2 en fonction de l'âge n'ont pas été publiés.
L'utilisation croissante des séquences de cartographie T1, T2 et T2* en pratique clinique pour la caractérisation tissulaire du myocarde justifie la mise en place d'une étude chez des volontaires sains pour déterminer des normogrammes en fonction de l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
- Volontaires capables de comprendre et de signer le consentement et de donner un consentement éclairé écrit
- Contraceptifs féminins si en âge de procréer
- Inscrit ou ayant droit au système de sécurité sociale
- Volontaires capables de rester couchés pendant 20 minutes
Critère d'exclusion:
- Majeur protégé/sous tutelle
- Volontaires incapables de maintenir la position couchée pendant 20 minutes
- Claustrophobie
- Volontaires ayant des antécédents de transfusion de PRBC
- Volontaires ayant des antécédents de maladie hématologique ou une perturbation du statut en fer
- Volontaires ayant des antécédents de maladie cardiaque, y compris des arythmies
- Hypertension
- Diabète
- Contre-indication à l'IRM : fragments métalliques dans les yeux ; dispositif cardiaque, neurologique ou ORL implantable; matériel d'ostéosynthèse non compatible avec l'IRM
- Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
175 Volontaires sains de la cohorte répartie en 7 tranches d'âge : 18-19 ans (ratio H/F : 1/1) 20-24 ans (ratio H/F : 1/1) 25-29 ans (ratio H/F : 1/1) 30-39 ans (ratio H/F : 1/1) 40-49 ans (ratio H/F : 1/1) 50-59 ans (ratio H/F : 1 /1) 60-69 ans (ratio H/F : 1/1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal est de déterminer les valeurs normales de T2 * du myocarde dans une large population adulte de volontaires sains, à l'aide d'une IRM cardiaque 1,5T.
Délai: 24h
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24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les objectifs secondaires sont de déterminer les valeurs normales T1 et T2 du myocarde dans une large population adulte de volontaires sains, à l'aide d'une IRM cardiaque 1,5T.
Délai: 24h
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24h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/071/HP
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