Исследование карты сердца - определение значений времени релаксации миокарда у здоровых добровольцев (HeartMS)
Определение значений времени релаксации миокарда у здоровых добровольцев
Времена релаксации Т1, Т2 и Т2*, определенные с помощью МРТ сердца, являются маркерами содержания ткани миокарда (вода, фиброз, железо).
Цель исследования — определить нормальные значения времени релаксации Т1, Т2 и Т2* у здоровых добровольцев в возрасте 18–69 лет с помощью клинической МРТ 1,5Т.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МРТ сердца все чаще используется у пациентов с ишемической и неишемической болезнью сердца. Одной из основных сильных сторон МРТ является ее большой потенциал для характеристики тканей.
Для раннего выявления и динамического наблюдения за пациентами с гемосидерозом, имеющими высокий риск перегрузки миокарда железом, МРТ сердца представляется наиболее надежным, более воспроизводимым и менее инвазивным методом. Кроме того, МРТ не требует введения контрастного вещества. Принято считать, что значение Т2* миокарда менее 20 мс соответствует перегрузке миокарда железом. Однако это значение основано на небольшом выборочном исследовании, и номограммы по возрасту не публиковались. Определение нормальных значений в популяции здоровых контролей в зависимости от возраста, по-видимому, является необходимым условием для надежной интерпретации данных визуализации.
Более того, отек и фиброз миокарда все чаще оцениваются с помощью МРТ сердца с использованием времени релаксации миокарда Т1 и Т2. Что касается значений Т2*, то нормограммы значений Т1 и Т2 в зависимости от возраста не публиковались.
Все более широкое использование картирующих последовательностей Т1, Т2 и Т2* в клинической практике для характеристики ткани миокарда оправдывает проведение исследования на здоровых добровольцах для определения нормограмм в зависимости от возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры старше 18 и моложе 70 лет
- Добровольцы, способные понять и подписать согласие, а также дать письменное информированное согласие
- Женские контрацептивы в детородном возрасте
- Зарегистрировано или имеет право на систему социального обеспечения
- Добровольцы могут лежать на спине в течение 20 минут
Критерий исключения:
- Крупный под опекой/под опекой
- Добровольцы не могут удерживать лежачее положение в течение 20 минут.
- Клаустрофобия
- Добровольцы с переливанием PRBC в анамнезе
- Добровольцы с гематологическими заболеваниями или нарушением статуса железа в анамнезе
- Добровольцы с историей сердечно-сосудистых заболеваний, включая аритмии
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Противопоказания к МРТ: осколки металла в глазах; имплантируемое кардиологическое, неврологическое или ЛОР-устройство; материал для остеосинтеза, не совместимый с МРТ
- Женщины, которые беременны или могут быть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
175 здоровых добровольцев в когорте, разделенной на 7 возрастных групп: 18-19 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 20-24 года (соотношение М/Ж: 1/1) 25-29 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 25-29 лет (соотношение М/Ж: 1/1) М/Ж: 1/1) 30-39 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 40-49 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 50-59 лет (соотношение М/Ж: 1) /1) 60-69 лет (соотношение М/Ж: 1/1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной целью является определение нормальных значений Т2* миокарда у большой взрослой популяции здоровых добровольцев с помощью МРТ сердца 1,5 Тл.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Второстепенными целями являются определение нормальных значений Т1 и Т2 миокарда у большой взрослой популяции здоровых добровольцев с помощью МРТ сердца с магнитной индукцией 1,5 Тл.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/071/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .