Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование карты сердца - определение значений времени релаксации миокарда у здоровых добровольцев (HeartMS)

5 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Определение значений времени релаксации миокарда у здоровых добровольцев

Времена релаксации Т1, Т2 и Т2*, определенные с помощью МРТ сердца, являются маркерами содержания ткани миокарда (вода, фиброз, железо).

Цель исследования — определить нормальные значения времени релаксации Т1, Т2 и Т2* у здоровых добровольцев в возрасте 18–69 лет с помощью клинической МРТ 1,5Т.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МРТ сердца все чаще используется у пациентов с ишемической и неишемической болезнью сердца. Одной из основных сильных сторон МРТ является ее большой потенциал для характеристики тканей.

Для раннего выявления и динамического наблюдения за пациентами с гемосидерозом, имеющими высокий риск перегрузки миокарда железом, МРТ сердца представляется наиболее надежным, более воспроизводимым и менее инвазивным методом. Кроме того, МРТ не требует введения контрастного вещества. Принято считать, что значение Т2* миокарда менее 20 мс соответствует перегрузке миокарда железом. Однако это значение основано на небольшом выборочном исследовании, и номограммы по возрасту не публиковались. Определение нормальных значений в популяции здоровых контролей в зависимости от возраста, по-видимому, является необходимым условием для надежной интерпретации данных визуализации.

Более того, отек и фиброз миокарда все чаще оцениваются с помощью МРТ сердца с использованием времени релаксации миокарда Т1 и Т2. Что касается значений Т2*, то нормограммы значений Т1 и Т2 в зависимости от возраста не публиковались.

Все более широкое использование картирующих последовательностей Т1, Т2 и Т2* в клинической практике для характеристики ткани миокарда оправдывает проведение исследования на здоровых добровольцах для определения нормограмм в зависимости от возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры старше 18 и моложе 70 лет
  • Добровольцы, способные понять и подписать согласие, а также дать письменное информированное согласие
  • Женские контрацептивы в детородном возрасте
  • Зарегистрировано или имеет право на систему социального обеспечения
  • Добровольцы могут лежать на спине в течение 20 минут

Критерий исключения:

  • Крупный под опекой/под опекой
  • Добровольцы не могут удерживать лежачее положение в течение 20 минут.
  • Клаустрофобия
  • Добровольцы с переливанием PRBC в анамнезе
  • Добровольцы с гематологическими заболеваниями или нарушением статуса железа в анамнезе
  • Добровольцы с историей сердечно-сосудистых заболеваний, включая аритмии
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Противопоказания к МРТ: осколки металла в глазах; имплантируемое кардиологическое, неврологическое или ЛОР-устройство; материал для остеосинтеза, не совместимый с МРТ
  • Женщины, которые беременны или могут быть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
175 здоровых добровольцев в когорте, разделенной на 7 возрастных групп: 18-19 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 20-24 года (соотношение М/Ж: 1/1) 25-29 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 25-29 лет (соотношение М/Ж: 1/1) М/Ж: 1/1) 30-39 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 40-49 лет (соотношение М/Ж: 1/1) 50-59 лет (соотношение М/Ж: 1) /1) 60-69 лет (соотношение М/Ж: 1/1)
Другой: Магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью является определение нормальных значений Т2* миокарда у большой взрослой популяции здоровых добровольцев с помощью МРТ сердца 1,5 Тл.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Второстепенными целями являются определение нормальных значений Т1 и Т2 миокарда у большой взрослой популяции здоровых добровольцев с помощью МРТ сердца с магнитной индукцией 1,5 Тл.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/071/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нормальные миокардиальные значения Т1, Т2 и Т2*

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться