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Estudio del Mapa del Corazón - Determinación de los Valores de los Tiempos de Relajación Miocárdica en Voluntarios Sanos (HeartMS)

13 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Determinación de los valores de los tiempos de relajación miocárdica en voluntarios sanos

Los tiempos de relajación T1, T2 y T2*, determinados con resonancia magnética cardíaca, son marcadores del contenido de tejido miocárdico (agua, fibrosis, hierro).

El objetivo del estudio es determinar los valores normales de los tiempos de relajación T1, T2 y T2* en voluntarios sanos de 18 a 69 años mediante resonancia magnética clínica de 1,5 T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética cardíaca se utiliza cada vez más en pacientes con cardiopatías isquémicas y no isquémicas. Una de las principales fortalezas de la resonancia magnética es su gran potencial para la caracterización de tejidos.

Para la detección precoz y el seguimiento de los pacientes con hemosiderosis, que tienen un alto riesgo de sobrecarga miocárdica de hierro, la RM cardiaca parece ser el método más fiable, más reproducible y menos invasivo. Además, la resonancia magnética no requiere la inyección de medios de contraste. Es comúnmente aceptado que un valor de T2* miocárdico inferior a 20 ms corresponde a una sobrecarga de hierro en el miocardio. Sin embargo, este valor se basa en un estudio de muestra pequeño y no se publicó un nomograma basado en la edad. La determinación de los valores normales en una población de controles sanos según la edad parece ser un requisito previo para la interpretación fiable de los datos de imagen.

Además, el edema y la fibrosis miocárdicos se evalúan cada vez más con resonancia magnética cardíaca utilizando tiempos de relajación miocárdica T1 y T2. En cuanto a los valores de T2*, no se publicaron normogramas de valores de T1 y T2 en función de la edad.

El uso creciente de secuencias de mapeo T1, T2 y T2* en la práctica clínica para la caracterización tisular del miocardio justifica la realización de un estudio en voluntarios sanos para determinar normogramas en función de la edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios mayores de 18 años y menores de 70
  • Voluntarios capaces de comprender y firmar el consentimiento y de dar su consentimiento informado por escrito
  • Anticonceptivos femeninos si está en edad fértil
  • Registrados o con derecho al sistema de seguridad social
  • Voluntarios capaces de mantenerse en decúbito supino durante 20 minutos

Criterio de exclusión:

  • Mayor protegido/bajo tutela
  • Voluntarios incapaces de mantener la posición supina durante 20 minutos
  • Claustrofobia
  • Voluntarios con antecedentes de transfusión de PRBC
  • Voluntarios con antecedentes de enfermedad hematológica o alteración del estado del hierro
  • Voluntarios con antecedentes de enfermedad cardíaca, incluidas arritmias
  • Hipertensión
  • Diabetes
  • Contraindicación para resonancia magnética: fragmentos de metal en los ojos; dispositivo cardiaco, neurológico o ENT implantable; material de osteosíntesis no compatible con resonancia magnética
  • Las mujeres que están embarazadas o que probablemente lo estarán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
175 voluntarios sanos de la cohorte divididos en 7 grupos de edad: 18-19 años (ratio H/M: 1/1) 20-24 años (ratio H/M: 1/1) 25-29 años (ratio H/M: 1/1) 30-39 años (ratio H/M: 1/1) 40-49 años (ratio H/M: 1/1) 50-59 años (ratio H/M: 1 /1) 60-69 años (ratio H/M: 1/1)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es determinar los valores normales de T2* del miocardio en una gran población adulta de voluntarios sanos, mediante resonancia magnética cardíaca de 1,5 T.
Periodo de tiempo: 24h
24h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios son determinar los valores normales de T1 y T2 del miocardio en una gran población adulta de voluntarios sanos, mediante resonancia magnética cardíaca de 1,5 T.
Periodo de tiempo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/071/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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