心图研究——健康志愿者心肌舒张时间值的测定 (HeartMS)
2014年9月5日 更新者:University Hospital, Rouen
健康志愿者心肌舒张时间值的测定
通过心脏 MRI 确定的 T1、T2 和 T2* 弛豫时间是心肌组织含量(水、纤维化、铁)的标志。
研究的目的是使用 1.5T 临床 MRI 确定 18-69 岁健康志愿者的 T1、T2 和 T2* 弛豫时间的正常值。
研究概览
详细说明
心脏 MRI 越来越多地用于缺血性和非缺血性心脏病患者。 MRI 的一大优势是其在组织表征方面的巨大潜力。
对于心肌铁过载高风险的含铁血黄素病患者的早期发现和随访,心脏 MRI 似乎是最可靠、可重复性更高且侵入性更小的方法。 此外,MRI 不需要注射造影剂。 人们普遍认为,小于 20 ms 的心肌 T2 * 值对应于心肌中的铁过载。 然而,该值是基于小样本研究得出的,基于年龄的诺模图并未公布。 根据年龄确定健康对照人群的正常值似乎是可靠解释成像数据的先决条件。
此外,心肌水肿和纤维化越来越多地通过使用 T1 和 T2 心肌舒张时间的心脏 MRI 进行评估。 至于 T2* 值,未公布基于年龄的 T1 和 T2 值标准图。
在临床实践中越来越多地使用 T1、T2 和 T2* 映射序列来表征心肌组织,这证明在健康志愿者中开展一项研究以确定基于年龄的常态图是合理的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上70岁以下的志愿者
- 志愿者能够理解并签署同意书并给予书面知情同意书
- 育龄女性避孕药
- 注册或享有社会保障制度
- 志愿者能够保持仰卧20分钟
排除标准:
- 重大保护/监护
- 志愿者无法保持仰卧姿势 20 分钟
- 幽闭恐惧症
- 有PRBC输血史的志愿者
- 有血液病史或铁状态紊乱的志愿者
- 有心脏病史(包括心律失常)的志愿者
- 高血压
- 糖尿病
- MRI 的禁忌症:眼睛中的金属碎片;植入式心脏、神经或耳鼻喉设备;骨缝合材料与 MRI 不兼容
- 怀孕或可能怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康志愿者
队列中175名健康志愿者分为7组:18-19岁(男/女比例:1/1)20-24岁(男/女比例:1/1)25-29岁(男/女比例:1/1)男/女:1/1) 30-39岁(男/女比例:1/1) 40-49岁(男/女比例:1/1) 50-59岁(男/女比例:1) /1) 60-69岁(男女比例:1/1)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目标是使用 1.5T 心脏 MRI 确定大量成年健康志愿者的正常心肌 T2 * 值。
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要目标是使用 1.5T 心脏 MRI 确定大量成年健康志愿者的正常心肌 T1 和 T2 值。
大体时间:24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月19日
首次发布 (估计)
2012年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月5日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012/071/HP
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