Hjärtkartastudie - Bestämning av myokardavslappningstider hos friska frivilliga (HeartMS)
Bestämning av myokardavslappningstider hos friska frivilliga
T1, T2 och T2* avslappningstider, bestämda med hjärt-MR, är markörer för myokardvävnadsinnehåll (vatten, fibros, järn).
Syftet med studien är att fastställa normala värden för T1, T2 och T2* avslappningstider hos friska frivilliga i åldern 18-69 år med hjälp av 1,5T klinisk MRT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt-MRT används mer och mer hos patienter med ischemiska och icke-ischemiska hjärtsjukdomar. En stor styrka med MRT är dess stora potential för vävnadskarakterisering.
För tidig upptäckt och uppföljning av patienter med hemosideros, som löper hög risk för myokardiell järnöverbelastning, verkar hjärt-MRT vara den mest tillförlitliga, mer reproducerbara och mindre invasiva metoden. Dessutom kräver MRT ingen injektion av kontrastmedel. Det är allmänt accepterat att myokardiellt T2*-värde på mindre än 20 ms motsvarar järnöverskott i myokardiet. Detta värde är dock baserat på en liten provstudie och nomogram baserat på ålder publicerades inte. Bestämningen av normala värden i en population av friska kontroller enligt ålder förefaller vara en förutsättning för tillförlitlig tolkning av bilddata.
Dessutom utvärderas myokardiellt ödem och fibros mer och mer med hjärt-MR med T1 och T2 myokardavslappningstider. När det gäller T2*-värden publicerades inte normogram för T1- och T2-värden baserade på ålder.
Den ökande användningen av T1, T2 och T2* kartläggningssekvenser i klinisk praxis för vävnadskarakterisering av myokardiet motiverar genomförandet av en studie på friska frivilliga för att fastställa normogram baserat på ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer över 18 år och under 70 år
- Volontärer kan förstå och underteckna samtycke och ge skriftligt informerat samtycke
- Kvinnliga preventivmedel om i fertil ålder
- Registrerad eller berättigad till socialförsäkringssystemet
- Frivilliga kan hålla sig liggande i 20 minuter
Exklusions kriterier:
- Major skyddad/under förmynderskap
- Frivilliga som inte kan behålla ryggläge i 20 minuter
- Klaustrofobi
- Volontärer med historia av PRBC-transfusion
- Frivilliga med en historia av hematologisk sjukdom eller en störning av järnstatus
- Frivilliga med en historia av hjärtsjukdom inklusive arytmier
- Hypertoni
- Diabetes
- Kontraindikation för MRT: metallfragment i ögonen; implanterbar hjärt-, neurologisk eller ÖNH-anordning; osteosynesmaterial som inte är kompatibelt med MRT
- Kvinnor som är gravida eller sannolikt kommer att bli det
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska frivilliga
175 friska frivilliga i kohorten indelade i 7 åldersgrupper: 18-19 år (förhållande M/F: 1/1) 20-24 år (förhållande M/F: 1/1) 25-29 år (förhållande M/K: 1/1) 30-39 år gammal (förhållande M/K: 1/1) 40-49 år gammal (förhållande M/K: 1/1) 50-59 år gammal (förhållande M/K: 1) /1) 60-69 år (förhållande M/F: 1/1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudsyftet är att bestämma normala T2*-värden i myokardiet i en stor vuxen population av friska frivilliga med hjälp av 1,5T hjärt-MRT.
Tidsram: 24h
|
24h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De sekundära målen är att bestämma normala T1- och T2-värden i myokardiet i en stor vuxen population av friska frivilliga med hjälp av 1,5T hjärt-MRT.
Tidsram: 24h
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/071/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .