Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla mappa cardiaca - Determinazione dei valori dei tempi di rilassamento miocardico in volontari sani (HeartMS)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Determinazione dei valori dei tempi di rilassamento miocardico in volontari sani

I tempi di rilassamento T1, T2 e T2*, determinati con la risonanza magnetica cardiaca, sono marcatori del contenuto di tessuto miocardico (acqua, fibrosi, ferro).

Lo scopo dello studio è determinare i valori normali dei tempi di rilassamento T1, T2 e T2* in volontari sani di età compresa tra 18 e 69 anni utilizzando la risonanza magnetica clinica 1.5T.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica cardiaca è sempre più utilizzata nei pazienti con cardiopatie ischemiche e non ischemiche. Uno dei principali punti di forza della risonanza magnetica è il suo grande potenziale per la caratterizzazione dei tessuti.

Per la diagnosi precoce e il follow-up dei pazienti con emosiderosi, che sono ad alto rischio di sovraccarico miocardico di ferro, la risonanza magnetica cardiaca sembra essere il metodo più affidabile, più riproducibile e meno invasivo. Inoltre la risonanza magnetica non richiede l'iniezione di mezzi di contrasto. È comunemente accettato che un valore di T2* del miocardio inferiore a 20 ms corrisponda a un sovraccarico di ferro nel miocardio. Tuttavia, questo valore si basa su un piccolo studio campionario e il nomogramma basato sull'età non è stato pubblicato. La determinazione dei valori normali in una popolazione di controlli sani in base all'età sembra essere un prerequisito per un'interpretazione affidabile dei dati di imaging.

Inoltre, l'edema miocardico e la fibrosi sono sempre più valutati con la risonanza magnetica cardiaca utilizzando i tempi di rilassamento miocardico T1 e T2. Per quanto riguarda i valori di T2*, il normogramma dei valori di T1 e T2 in base all'età non è stato pubblicato.

Il crescente utilizzo delle sequenze di mappatura T1, T2 e T2* nella pratica clinica per la caratterizzazione tissutale del miocardio giustifica l'implementazione di uno studio su volontari sani per determinare i normogrammi in base all'età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni
  • Volontari in grado di comprendere e firmare il consenso e di dare il consenso informato scritto
  • Contraccettivi femminili se in età fertile
  • Iscritto o avente diritto al sistema previdenziale
  • Volontari in grado di mantenere la posizione supina per 20 minuti

Criteri di esclusione:

  • Maggiore protetto/sotto tutela
  • Volontari incapaci di mantenere la posizione supina per 20 minuti
  • Claustrofobia
  • Volontari con storia di trasfusione di PRBC
  • Volontari con storia di malattia ematologica o interruzione dello stato del ferro
  • Volontari con storia di malattie cardiache comprese le aritmie
  • Ipertensione
  • Diabete
  • Controindicazione per la risonanza magnetica: frammenti di metallo negli occhi; dispositivo cardiaco, neurologico o ORL impiantabile; materiale per osteosintesi non compatibile con la risonanza magnetica
  • Donne in gravidanza o che potrebbero esserlo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
175 Volontari sani nella coorte suddivisi in 7 gruppi di età: 18-19 anni (rapporto M/F: 1/1) 20-24 anni (rapporto M/F: 1/1) 25-29 anni (rapporto M/F: 1/1) M/F: 1/1) 30-39 anni (rapporto M/F: 1/1) 40-49 anni (rapporto M/F: 1/1) 50-59 anni (rapporto M/F: 1 /1) 60-69 anni (rapporto M/F: 1/1)
Altro: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale è determinare i valori normali di T2 * del miocardio in una vasta popolazione adulta di volontari sani, utilizzando la risonanza magnetica cardiaca da 1,5 T.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari sono determinare i valori normali di T1 e T2 del miocardio in una vasta popolazione adulta di volontari sani, utilizzando la risonanza magnetica cardiaca da 1,5 T.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/071/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valori miocardici normali di T1, T2 e T2*

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi