심장 지도 연구 - 건강한 지원자의 심근 이완 시간 값 결정 (HeartMS)
건강한 지원자의 심근 이완 시간 값 결정
심장 MRI로 결정된 T1, T2 및 T2* 이완 시간은 심근 조직 함량(수분, 섬유증, 철분)의 마커입니다.
이 연구의 목적은 1.5T 임상 MRI를 사용하여 18-69세의 건강한 지원자에서 T1, T2 및 T2* 이완 시간의 정상 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 MRI는 허혈성 및 비허혈성 심장 질환 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. MRI의 주요 장점 중 하나는 조직 특성화에 대한 큰 잠재력입니다.
심근 철 과부하의 위험이 높은 혈철증 환자의 조기 발견 및 추적 관찰을 위해서는 심장 MRI가 가장 신뢰할 수 있고 재현성이 있으며 덜 침습적인 방법인 것 같습니다. 또한 MRI는 조영제 주입이 필요하지 않습니다. 20ms 미만의 심근 T2 * 값은 심근의 철 과부하에 해당하는 것으로 일반적으로 인정됩니다. 그러나 이 값은 소규모 샘플 연구를 기반으로 하며 연령을 기반으로 하는 노모그램은 게시되지 않았습니다. 연령에 따른 건강한 대조군 집단에서 정상 값을 결정하는 것은 이미징 데이터의 신뢰할 수 있는 해석을 위한 전제 조건인 것으로 보입니다.
또한, 심근 부종 및 섬유증은 T1 및 T2 심근 이완 시간을 사용하여 심장 MRI로 점점 더 많이 평가됩니다. T2* 값의 경우 연령에 따른 T1 및 T2 값의 노모그램은 게시되지 않았습니다.
심근의 조직 특성화를 위한 임상 실습에서 T1, T2 및 T2* 매핑 시퀀스의 사용이 증가함에 따라 건강한 지원자를 대상으로 연령에 따라 정상도를 결정하는 연구의 구현이 정당화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만 자원봉사자
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 자원봉사자
- 가임 연령인 경우 여성 피임약
- 사회보장제도에 등록 또는 자격이 있는 자
- 20분 동안 누운 자세를 유지할 수 있는 자원봉사자
제외 기준:
- 주요 피보호자/후견인
- 20분 동안 누운 자세를 유지할 수 없는 자원봉사자
- 밀실 공포증
- PRBC 수혈 이력이 있는 자원봉사자
- 혈액 질환의 병력이 있거나 철 상태 장애가 있는 지원자
- 부정맥을 포함한 심장병 병력이 있는 자원봉사자
- 고혈압
- 당뇨병
- MRI에 대한 금기 사항: 눈의 금속 파편; 이식 가능한 심장, 신경 또는 ENT 장치; MRI와 호환되지 않는 골유합 재료
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
175명의 코호트 내 건강한 자원봉사자를 7개의 연령 그룹으로 나누었습니다: 18-19세(남성/여성 비율: 1/1) 20-24세(여성 남성 비율: 1/1) M/F:1/1) 30-39세(비율 M/F:1/1) 40-49세(비율 M/F:1/1) 50-59세(비율 M/F:1 /1) 60~69세(비율 M/F:1/1)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 목표는 1.5T 심장 MRI를 사용하여 건강한 지원자의 대규모 성인 인구에서 심근의 정상 T2* 값을 결정하는 것입니다.
기간: 24시간
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 목표는 1.5T 심장 MRI를 사용하여 건강한 지원자의 대규모 성인 인구에서 심근의 정상적인 T1 및 T2 값을 결정하는 것입니다.
기간: 24시간
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .