Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mapy serca — określenie wartości czasów relaksacji mięśnia sercowego u zdrowych ochotników (HeartMS)

5 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Określenie wartości czasu relaksacji mięśnia sercowego u zdrowych ochotników

Czasy relaksacji T1, T2 i T2*, określone za pomocą rezonansu magnetycznego serca, są markerami zawartości tkanki mięśnia sercowego (woda, zwłóknienie, żelazo).

Celem pracy jest określenie prawidłowych wartości czasów relaksacji T1, T2 i T2* u zdrowych ochotników w wieku 18-69 lat za pomocą klinicznego rezonansu magnetycznego 1,5T.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

MRI serca jest coraz częściej stosowane u pacjentów z niedokrwiennymi i nieniedokrwiennymi chorobami serca. Jedną z głównych zalet MRI jest jego ogromny potencjał do charakteryzowania tkanek.

W celu wczesnego wykrywania i monitorowania pacjentów z hemosyderozą, u których występuje duże ryzyko przeciążenia mięśnia sercowego żelazem, rezonans magnetyczny serca wydaje się najbardziej wiarygodną, ​​powtarzalną i mniej inwazyjną metodą. Ponadto MRI nie wymaga wstrzyknięcia środka kontrastowego. Powszechnie przyjmuje się, że wartość T2* mięśnia sercowego poniżej 20 ms odpowiada przeładowaniu mięśnia sercowego żelazem. Jednak ta wartość jest oparta na badaniu na małej próbie i nie opublikowano nomogramu opartego na wieku. Określenie wartości prawidłowych w populacji zdrowych osób kontrolnych w zależności od wieku wydaje się być warunkiem wstępnym wiarygodnej interpretacji danych obrazowych.

Ponadto obrzęk i zwłóknienie mięśnia sercowego są coraz częściej oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca z wykorzystaniem czasów relaksacji mięśnia sercowego T1 i T2. W przypadku wartości T2* nie opublikowano normogramu wartości T1 i T2 w zależności od wieku.

Rosnące wykorzystanie sekwencji mapowania T1, T2 i T2* w praktyce klinicznej do charakterystyki tkanek mięśnia sercowego uzasadnia przeprowadzenie badania na zdrowych ochotnikach w celu określenia normogramów na podstawie wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku powyżej 18 lat i mniej niż 70 lat
  • Wolontariusze, którzy są w stanie zrozumieć i podpisać zgodę oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Środki antykoncepcyjne dla kobiet w wieku rozrodczym
  • Zarejestrowany lub uprawniony do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Ochotnicy zdolni do utrzymania pozycji leżącej przez 20 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Major chroniony/pod kuratelą
  • Ochotnicy nie są w stanie utrzymać pozycji leżącej przez 20 minut
  • Klaustrofobia
  • Wolontariusze z historią transfuzji PRBC
  • Ochotnicy z historią chorób hematologicznych lub zaburzeniami stanu żelaza
  • Ochotnicy z historią chorób serca, w tym arytmii
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Przeciwwskazania do MRI: fragmenty metalu w oczach; wszczepialne urządzenie kardiologiczne, neurologiczne lub laryngologiczne; materiał do osteosyntezy niekompatybilny z MRI
  • Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
175 zdrowych ochotników w kohorcie podzielonej na 7 grup wiekowych: 18-19 lat (stosunek M/K: 1/1) 20-24 lata (stosunek M/K: 1/1) 25-29 lat (stosunek M/K: 1/1) M/K: 1/1) 30-39 lat (stosunek M/K: 1/1) 40-49 lat (stosunek M/K: 1/1) 50-59 lat (stosunek M/K: 1 /1) 60-69 lat (stosunek M/K: 1/1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest określenie prawidłowych wartości T2* mięśnia sercowego w dużej dorosłej populacji zdrowych ochotników przy użyciu rezonansu magnetycznego serca 1,5T.
Ramy czasowe: 24h
24h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest określenie prawidłowych wartości T1 i T2 mięśnia sercowego w dużej dorosłej populacji zdrowych ochotników przy użyciu rezonansu magnetycznego serca 1,5 T.
Ramy czasowe: 24h
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/071/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalne wartości T1, T2 i T2* mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

3
Subskrybuj