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Estudo do Mapa Cardíaco - Determinação dos Valores dos Tempos de Relaxamento do Miocárdio em Voluntários Saudáveis (HeartMS)

13 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Determinação dos Valores dos Tempos de Relaxamento do Miocárdio em Voluntários Saudáveis

Os tempos de relaxamento T1, T2 e T2*, determinados pela RM cardíaca, são marcadores do conteúdo do tecido miocárdico (água, fibrose, ferro).

O objetivo do estudo é determinar os valores normais dos tempos de relaxamento T1, T2 e T2* em voluntários saudáveis ​​com idade entre 18 e 69 anos usando ressonância magnética clínica de 1,5T.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A RM cardíaca é cada vez mais utilizada em pacientes com cardiopatias isquêmicas e não isquêmicas. Uma grande força da ressonância magnética é seu grande potencial para caracterização de tecidos.

Para detecção precoce e acompanhamento de pacientes com hemossiderose, que apresentam alto risco de sobrecarga miocárdica de ferro, a RM cardíaca parece ser o método mais confiável, reprodutível e menos invasivo. Além disso, a ressonância magnética não requer injeção de meios de contraste. É comumente aceito que o valor de T2 * miocárdico inferior a 20 ms corresponde à sobrecarga de ferro no miocárdio. No entanto, esse valor é baseado em um pequeno estudo de amostra e nomograma com base na idade não foi publicado. A determinação de valores normais em uma população de controles saudáveis ​​de acordo com a idade parece ser um pré-requisito para uma interpretação confiável dos dados de imagem.

Além disso, o edema e a fibrose miocárdica são cada vez mais avaliados com RM cardíaca usando tempos de relaxamento miocárdico T1 e T2. Quanto aos valores de T2*, não foram publicados os normogramas dos valores de T1 e T2 com base na idade.

A crescente utilização das sequências de mapeamento T1, T2 e T2* na prática clínica para caracterização tecidual do miocárdio justifica a realização de um estudo em voluntários saudáveis ​​para determinação de normogramas com base na idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76031
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários maiores de 18 anos e menores de 70 anos
  • Voluntários capazes de entender e assinar o consentimento e dar consentimento informado por escrito
  • Contraceptivos femininos se em idade fértil
  • Inscritos ou inscritos no regime de segurança social
  • Voluntários capazes de manter a posição supina por 20 minutos

Critério de exclusão:

  • Maior protegido/sob tutela
  • Voluntários incapazes de manter a posição supina por 20 minutos
  • Claustrofobia
  • Voluntários com histórico de transfusão de hemácias
  • Voluntários com histórico de doença hematológica ou interrupção do status de ferro
  • Voluntários com histórico de doença cardíaca, incluindo arritmias
  • Hipertensão
  • Diabetes
  • Contra-indicação para ressonância magnética: fragmentos de metal nos olhos; dispositivo cardíaco, neurológico ou otorrinolaringológico implantável; material de osteossíntese não compatível com ressonância magnética
  • Mulheres grávidas ou com probabilidade de engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
175 voluntários saudáveis ​​na coorte divididos em 7 grupos de idade: 18-19 anos (relação M/F: 1/1) 20-24 anos (relação M/F: 1/1) 25-29 anos (relação M/F: 1/1) 30-39 anos (relação M/F: 1/1) 40-49 anos (relação M/F: 1/1) 50-59 anos (relação M/F: 1 /1) 60-69 anos (relação M/F: 1/1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é determinar os valores normais de T2 * do miocárdio em uma grande população adulta de voluntários saudáveis, usando ressonância magnética cardíaca de 1,5T.
Prazo: 24h
24h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários são determinar os valores T1 e T2 normais do miocárdio em uma grande população adulta de voluntários saudáveis, usando ressonância magnética cardíaca de 1,5T.
Prazo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/071/HP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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