Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heart Map Study – Bestimmung der myokardialen Relaxationszeitenwerte bei gesunden Probanden (HeartMS)

13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Bestimmung der myokardialen Relaxationszeitenwerte bei gesunden Probanden

T1-, T2- und T2*-Relaxationszeiten, bestimmt mit Herz-MRT, sind Marker für den Myokardgewebegehalt (Wasser, Fibrose, Eisen).

Das Ziel der Studie ist die Bestimmung der Normalwerte der T1-, T2- und T2*-Relaxationszeiten bei gesunden Probanden im Alter von 18-69 Jahren mittels klinischer 1,5-T-MRT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herz-MRT wird zunehmend bei Patienten mit ischämischen und nicht-ischämischen Herzerkrankungen eingesetzt. Eine große Stärke der MRT ist ihr großes Potenzial zur Gewebecharakterisierung.

Für die Früherkennung und Nachsorge von Patienten mit Hämosiderose, bei denen ein hohes Risiko einer myokardialen Eisenüberladung besteht, scheint die kardiale MRT die zuverlässigste, reproduzierbarere und weniger invasive Methode zu sein. Darüber hinaus erfordert die MRT keine Injektion von Kontrastmitteln. Es ist allgemein anerkannt, dass ein myokardialer T2 * -Wert von weniger als 20 ms einer Eisenüberladung im Myokard entspricht. Dieser Wert basiert jedoch auf einer kleinen Stichprobenstudie und Nomogramme basierend auf dem Alter wurden nicht veröffentlicht. Die Bestimmung von Normalwerten in einer Population gesunder Kontrollpersonen nach Alter scheint eine Voraussetzung für eine zuverlässige Interpretation von Bildgebungsdaten zu sein.

Darüber hinaus werden myokardiale Ödeme und Fibrose immer häufiger mit kardialer MRT unter Verwendung von T1- und T2-Myokardrelaxationszeiten bewertet. Was die T2*-Werte anbelangt, so wurden Normogramme der T1- und T2-Werte basierend auf dem Alter nicht veröffentlicht.

Die zunehmende Verwendung von T1-, T2- und T2*-Mapping-Sequenzen in der klinischen Praxis zur Gewebecharakterisierung des Myokards rechtfertigt die Durchführung einer Studie an gesunden Probanden zur Bestimmung altersbezogener Normogramme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige über 18 und unter 70 Jahren
  • Freiwillige, die in der Lage sind, die Einwilligung zu verstehen und zu unterzeichnen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Verhütungsmittel für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Registriert oder anspruchsberechtigt für das Sozialversicherungssystem
  • Freiwillige können 20 Minuten lang in Rückenlage bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Major geschützt/unter Vormundschaft
  • Freiwillige können die Rückenlage nicht 20 Minuten lang halten
  • Klaustrophobie
  • Freiwillige mit Vorgeschichte einer PRBC-Transfusion
  • Freiwillige mit einer Vorgeschichte von hämatologischen Erkrankungen oder einer Störung des Eisenstatus
  • Freiwillige mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Arrhythmien
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Kontraindikation für MRT: Metallsplitter in den Augen; implantierbare kardiale, neurologische oder HNO-Geräte; Osteosynthesematerial nicht MRT-kompatibel
  • Frauen, die schwanger sind oder es wahrscheinlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
175 Gesunde Freiwillige in der Kohorte, aufgeteilt in 7 Altersgruppen: 18-19 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1/1) 20-24 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1/1) 25-29 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1/1) 30-39 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1/1) 40-49 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1/1) 50-59 Jahre alt (Verhältnis M/F: 1 /1) 60-69 Jahre (Verhältnis M/F: 1/1)
Sonstiges: Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel ist die Bestimmung normaler T2*-Werte des Myokards in einer großen erwachsenen Population gesunder Probanden unter Verwendung von 1,5-T-Herz-MRT.
Zeitfenster: 24h
24h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ziele sind die Bestimmung normaler T1- und T2-Werte des Myokards in einer großen erwachsenen Population gesunder Freiwilliger unter Verwendung von 1,5-T-Herz-MRT.
Zeitfenster: 24h
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/071/HP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normale myokardiale T1-, T2- und T2*-Werte

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren