Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekortundersøgelse - Bestemmelse af myokardieafslapningstider hos raske frivillige (HeartMS)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Bestemmelse af myokardieafslapningstider hos raske frivillige

T1, T2 og T2* afslapningstider, som bestemt med hjerte-MR, er markører for myokardievævsindhold (vand, fibrose, jern).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme de normale værdier af T1, T2 og T2* afslapningstider hos raske frivillige i alderen 18-69 år ved hjælp af 1,5T klinisk MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-MR bruges mere og mere til patienter med iskæmiske og ikke-iskæmiske hjertesygdomme. En stor styrke ved MR er dens store potentiale for vævskarakterisering.

Til tidlig påvisning og opfølgning af patienter med hæmosiderose, som har høj risiko for myokardiejernoverbelastning, synes hjerte-MRI at være den mest pålidelige, mere reproducerbare og mindre invasive metode. Derudover kræver MR ikke injektion af kontrastmidler. Det er almindeligt accepteret, at myokardie T2 * værdi på mindre end 20 ms svarer til jernoverbelastning i myokardiet. Denne værdi er dog baseret på en lille prøveundersøgelse, og nomogram baseret på alder blev ikke offentliggjort. Bestemmelsen af ​​normale værdier i en population af raske kontroller efter alder synes at være en forudsætning for pålidelig fortolkning af billeddata.

Desuden evalueres myokardieødem og fibrose mere og mere med hjerte-MRI ved hjælp af T1 og T2 myokardieafslapningstider. Hvad angår T2*-værdier, blev normogram af T1- og T2-værdier baseret på alder ikke offentliggjort.

Den stigende brug af T1-, T2- og T2*-kortlægningssekvenser i klinisk praksis til vævskarakterisering af myokardiet retfærdiggør implementeringen af ​​en undersøgelse hos raske frivillige for at bestemme normogrammer baseret på alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige over 18 år og under 70 år
  • Frivillige i stand til at forstå og underskrive samtykket og give skriftligt informeret samtykke
  • Kvindelige præventionsmidler, hvis de er i den fødedygtige alder
  • Registreret eller berettiget til social sikring
  • Frivillige i stand til at holde sig liggende i 20 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Major beskyttet/under værgemål
  • Frivillige ude af stand til at opretholde liggende stilling i 20 minutter
  • Klaustrofobi
  • Frivillige med historie med PRBC-transfusion
  • Frivillige med en historie med hæmatologisk sygdom eller en forstyrrelse af jernstatus
  • Frivillige med en historie med hjertesygdom, herunder arytmier
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Kontraindikation for MR: metalfragmenter i øjnene; implanterbar hjerte-, neurologisk eller ENT-anordning; osteosynhese-materiale, der ikke er kompatibelt med MR
  • Kvinder, der er gravide eller sandsynligvis vil være det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
175 raske frivillige i kohorten inddelt i 7 aldersgrupper: 18-19 år (forhold M/K: 1/1) 20-24 år (forhold M/K: 1/1) 25-29 år (forhold) M/K: 1/1) 30-39 år gammel (forhold M/K: 1/1) 40-49 år gammel (forhold M/K: 1/1) 50-59 år gammel (forhold M/K: 1 /1) 60-69 år (forhold M/K: 1/1)
Andet: MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedformålet er at bestemme normale T2*-værdier af myokardiet i en stor voksen population af raske frivillige ved hjælp af 1,5T hjerte-MRI.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære mål er at bestemme normale T1- og T2-værdier af myokardiet i en stor voksen population af raske frivillige ved hjælp af 1,5T hjerte-MRI.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/071/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal myokardie T1, T2 og T2* værdier

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner