Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertekartstudie - Bestemmelse av myokardavslapningstider hos friske frivillige (HeartMS)

13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Bestemmelse av myokardavslapningstider hos friske frivillige

T1, T2 og T2* avslapningstider, bestemt med hjerte-MR, er markører for myokardvevsinnhold (vann, fibrose, jern).

Målet med studien er å bestemme de normale verdiene for T1, T2 og T2* avslapningstider hos friske frivillige i alderen 18-69 år ved bruk av 1,5T klinisk MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte-MR brukes mer og mer hos pasienter med iskemiske og ikke-iskemiske hjertesykdommer. En stor styrke ved MR er dens store potensial for vevskarakterisering.

For tidlig påvisning og oppfølging av pasienter med hemosiderose, som har høy risiko for myokardial jernoverbelastning, ser hjerte-MR ut til å være den mest pålitelige, mer reproduserbare og mindre invasive metoden. I tillegg krever ikke MR injeksjon av kontrastmidler. Det er allment akseptert at myokard T2*-verdi på mindre enn 20 ms tilsvarer jernoverbelastning i myokard. Denne verdien er imidlertid basert på en liten prøvestudie og nomogram basert på alder ble ikke publisert. Bestemmelsen av normale verdier i en populasjon av friske kontroller i henhold til alder ser ut til å være en forutsetning for pålitelig tolkning av bildedata.

Dessuten blir myokardødem og fibrose mer og mer evaluert med hjerte-MR ved bruk av T1 og T2 myokardavslapningstider. Når det gjelder T2*-verdier, ble ikke normogram av T1- og T2-verdier basert på alder publisert.

Den økende bruken av T1, T2 og T2* kartleggingssekvenser i klinisk praksis for vevskarakterisering av myokard rettferdiggjør gjennomføringen av en studie på friske frivillige for å bestemme normogrammer basert på alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige over 18 år og under 70 år
  • Frivillige kan forstå og signere samtykket og gi skriftlig informert samtykke
  • Kvinnelige prevensjonsmidler hvis i fertil alder
  • Registrert eller berettiget til trygdesystemet
  • Frivillige kan holde seg liggende i 20 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Major beskyttet/under vergemål
  • Frivillige som ikke klarer å opprettholde ryggleie i 20 minutter
  • Klaustrofobi
  • Frivillige med historie med PRBC-transfusjon
  • Frivillige med historie med hematologisk sykdom eller forstyrrelse av jernstatus
  • Frivillige med historie med hjertesykdom inkludert arytmier
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Kontraindikasjon for MR: metallfragmenter i øynene; implanterbar hjerte-, nevrologisk eller ØNH-enhet; osteosynhesemateriale som ikke er kompatibelt med MR
  • Kvinner som er gravide eller sannsynligvis vil bli det

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
175 friske frivillige i årskullet fordelt på 7 aldersgrupper: 18-19 år (forhold M/F: 1/1) 20-24 år (forhold M/F: 1/1) 25-29 år (forhold) M/K: 1/1) 30-39 år gammel (forhold M/K: 1/1) 40-49 år gammel (forhold M/K: 1/1) 50-59 år gammel (forhold M/F: 1 /1) 60–69 år (forhold M/F: 1/1)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å bestemme normale T2*-verdier av myokard i en stor voksen populasjon av friske frivillige, ved bruk av 1,5T hjerte-MR.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære målene er å bestemme normale T1- og T2-verdier av myokardiet i en stor voksen populasjon av friske frivillige ved bruk av 1,5T hjerte-MR.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere