少数派の新興成人喘息患者に対する多要素技術による介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
アフリカ系アメリカ人、ハッツェルから約 48 マイルのデトロイト地域に住んでいます。 築年数 18 ~ 29 年
中等度から重度の持続性喘息がある。 持続性喘息は、2007 年の NHLBI ガイドラインに従って定義されています。 過去 4 週間における以下のいずれかによって定義される症状のレベル:
喘息の薬を週に 2 回以上服用している 喘鳴、胸の圧迫感、咳の問題などの日中の喘息の症状が週に 2 回以上、または喘息のために夜間に目が覚めるが月に 2 回以上
参加者は、たとえ服用していなくても、喘息制御薬を毎日処方されます。
参加者は、資格審査(簡単な面接)中に、毎日の管理者の投薬遵守が不十分であることを報告する必要があります。
アドヒアランス不良とは、登録前の 4 週間のいずれかにおいて、「処方どおりに」服薬していないことが週 4 日未満であること、または過去 30 日間の服薬アドヒアランスが 80% 未満であるという自己申告として、アドヒアランス不良の代用として定義されます。過去6か月以内に喘息のため救急外来を受診/入院したことの自己申告、または喘息コントロールテストのスコアが悪い。
参加者は英語でアンケートに回答できる必要があります 参加者は研究期間中、携帯電話を所有しているかアクセスできる必要があります 併存する精神的健康上の問題(つまり、精神的健康上の問題)による除外は行われません。 ADHD、うつ病)、思考障害を除く(すなわち、 統合失調症、自閉症)、自殺傾向、または精神薄弱。
除外基準:
継続的な医療介入を必要とするその他の慢性健康状態(HIV、II型糖尿病など)を持つ個人は除外されます。
これらの慢性疾患には、緑内障、双極症、分節性糸球体腎炎、嚢胞性線維症、脊椎関節症、先天性心疾患、鎌状赤血球などが含まれます。
この研究には妊婦は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:複数の要素からなるテクノロジーベースの介入
喘息制御薬の遵守をターゲットとした、コンピューターで提供される 2 つのカスタマイズされた動機付け面接セッション + セッション間の服薬を促すテキスト メッセージによるリマインダー。
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モチベーションを高めるセッションは、HIV 感染の若者を対象に行われた研究 (MESA) をもとに作成されました。
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アクティブコンパレータ:喘息教育の積極的管理
コントロール条件は、実施方法と時間の介入に合わせたアクティブコントロールで構成されます。コンピュータによる喘息教育の 2 セッション + 喘息に関する事実を毎日テキストメッセージで送信します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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アンケートレポートによる喘息制御薬の自己報告アドヒアランスと、SMS テキストメッセージングによるベースラインおよび 3 か月後の 7 日間のアドヒアランス行動の瞬間的 (リアルタイム) サンプリング。
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ベースライン、1か月、3か月
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服薬アドヒアランスに対するモチベーションの変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息制御薬を処方どおりに服用する動機の自己申告。
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ベースライン、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息と喘息の治療薬についての知識
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ベースライン、1か月、3か月
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喘息治療薬に対する信頼度の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息の薬を処方通りに服用できるという自信。
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ベースライン、1か月、3か月
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喘息治療薬の重要性の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息の薬を処方通りに服用することの重要性を認識しました。
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ベースライン、1か月、3か月
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喘息コントロールの変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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自己申告による喘息コントロール(症状の有病率、医療の利用)
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ベースライン、1か月、3か月
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服薬に対する障壁の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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服薬に対する障壁についての自己申告。
ベースラインおよび 3 か月間で、毎日の日記に報告された、服薬に対する毎日の障壁。
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ベースライン、1か月、3か月
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喘息の不安の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息とともに生きることに伴う感情や不安。
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ベースライン、1か月、3か月
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喘息の自己効力感と態度の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
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喘息を効果的に管理するための自己効力感の自己報告。喘息に対する態度と喘息の管理。
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ベースライン、1か月、3か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCTI-1R34HL107664-01A1
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