Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-Component Technology Interventie voor opkomende minderheidsvolwassenen met astma

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het ontwikkelen en voorlopig testen van een op technologie gebaseerde interventie om de therapietrouw van astmamedicatie te verbeteren bij stedelijke Afro-Amerikaanse opkomende volwassenen (leeftijd 18-29). Er wordt verondersteld dat jongeren die gerandomiseerd zijn naar MCTI voor therapietrouw, verbeteringen zullen laten zien in de motivatie om zich aan astmamedicatie te houden en in zelfgerapporteerde therapietrouw in vergelijking met de vergelijkingsconditie na 1 en 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelde pilootgegevens met een steekproef van 48 Afro-Amerikaanse opkomende volwassenen met astma met suboptimale therapietrouw. De helft van de steekproef werd gerandomiseerd om een ​​multi-component technology-based intervention (MCTI) te ondergaan gericht op therapietrouw aan de dagelijkse controlemedicatie. De MCTI bestond uit twee componenten: 1) 2 sessies met door de computer geleverde motiverende gespreksvoering gericht op therapietrouw, en 2) geïndividualiseerde sms-berichten gericht op therapietrouw tussen de sessies. Sms-berichten werden geïndividualiseerd op basis van Ecological Momentary Assessment (EMA). De overige helft van de deelnemers voltooide een reeks door de computer geleverde astma-educatiemodules die qua lengte, locatie en wijze van levering van de interventiesessie overeenkwamen. Controledeelnemers ontvingen ook sms-berichten tussen interventiesessies. De inhoud van de berichten was voor alle controledeelnemers gelijk en bevat algemene feiten over astma (niet op maat gemaakt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Afro-Amerikaan Woont in de omgeving van Detroit, ongeveer 30 mijl van het Hutzel-gebouw Leeftijden 18-29

Heb matige tot ernstige aanhoudende astma. Aanhoudend astma wordt gedefinieerd volgens de NHLBI-richtlijnen van 2007. Het niveau van de symptomen, zoals gedefinieerd door een van de volgende in de afgelopen 4 weken:

Gebruik van astmamedicatie meer dan 2 keer per week Astmasymptomen overdag zoals piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst, problemen met hoesten meer dan 2 keer per week of 's nachts wakker worden vanwege astma meer dan 2 keer per maand

De deelnemer krijgt dagelijks astmamedicatie voorgeschreven, ook als hij deze niet gebruikt.

De deelnemer moet een slechte therapietrouw aan de medicatie van de dagelijkse controleur melden tijdens de geschiktheidsscreening (kort interview).

Slechte therapietrouw wordt gedefinieerd als het niet nemen van medicijnen "zoals voorgeschreven" minder dan 4 dagen per week in een van de 4 weken voorafgaand aan inschrijving OF als een indicatie van slechte therapietrouw als zelfrapportage van <80% therapietrouw in de afgelopen 30 dagen, zelfrapportage van een bezoek aan de spoedeisende hulp/hospitalisatie voor astma in de afgelopen 6 maanden, of een slechte score op de Astmacontroletest.

Deelnemer moet vragenlijsten in het Engels kunnen invullen Deelnemer moet een mobiele telefoon bezitten of toegang hebben tot een mobiele telefoon voor de duur van het onderzoek Er worden geen uitsluitingen gemaakt vanwege comorbide psychische problemen (d.w.z. ADHD, depressie) behalve denkstoornissen (d.w.z. schizofrenie, autisme), suïcidaliteit of mentale retardatie.

Uitsluitingscriteria:

Personen met andere chronische gezondheidsproblemen die voortdurende medische interventie vereisen (bijv. HIV, diabetes type II) worden uitgesloten.

Deze chronische ziekten omvatten: glaucoom, bipolarisme, gesegmenteerde glomerulaire nefritis, cystische fibrose, spondyloarthropathie, aangeboren hartziekte, sikkelcelanemie

Er zullen geen zwangere vrouwen in deze studie worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op technologie gebaseerde interventie met meerdere componenten
2 op maat gemaakte, computergestuurde motiverende gesprekssessies gericht op het naleven van astmamedicatie + op maat gemaakte sms-herinneringen om medicijnen tussen de sessies in te nemen.
Gedragsmatig: Op technologie gebaseerde interventie met meerdere componenten
Motiverende sessies werden overgenomen van werk gedaan met jongvolwassenen met hiv (MESA).
Actieve vergelijker: Astma-educatie actieve controle
Controleconditie bestaat uit actieve controle afgestemd op interventie voor leveringsmethode en tijd - 2 sessies computergestuurde astma-educatie + dagelijkse sms-feiten over astma.
Gedragsmatig: Astma-educatie actieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan astmamedicatie(s) door middel van vragenlijstrapportage en, bij aanvang en na 3 maanden, 7 dagen van tijdelijke (realtime) bemonstering van therapietrouwgedrag via sms-berichten.
basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in motivatie voor therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Zelfrapportage van motivatie om medicijnen voor astmacontrole te nemen zoals voorgeschreven.
basislijn, 1 maand, 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over astma
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Kennis van astma en astmamedicatie
basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in het vertrouwen in astmamedicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand
Vertrouwen in het vermogen om astmamedicatie te nemen zoals voorgeschreven.
Basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in het belang van astmamedicatie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Ervaren belang van het nemen van astmamedicatie zoals voorgeschreven.
basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in astmacontrole
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Zelfgerapporteerde astmacontrole (prevalentie van symptomen, gebruik van gezondheidszorg)
basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in barrières om medicijnen te nemen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
Zelfrapportage van belemmeringen voor het nemen van medicatie. Bij baseline en 3 maanden, dagelijkse belemmeringen voor het innemen van medicijnen zoals gerapporteerd in het dagelijkse dagboek.
basislijn, 1 maand, 3 maanden
Verandering in astma-angst
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Gevoelens en angst geassocieerd met leven met astma.
basislijn, 1 maand, 3 maand
Verandering in zelfredzaamheid en houding bij astma
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maand
Zelfrapportage van zelfeffectiviteit om astma effectief te beheersen; houding ten opzichte van astma en astmamanagement.
basislijn, 1 maand, 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCTI-1R34HL107664-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren