Intervención de tecnología multicomponente para adultos emergentes de minorías con asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Afroamericano Vive en el área de Detroit, aproximadamente a 30 millas del edificio Hutzel Entre 18 y 29 años
Tiene asma persistente de moderada a severa. El asma persistente se define de acuerdo con las directrices del NHLBI de 2007. El nivel de los síntomas, definido por cualquiera de los siguientes en las últimas 4 semanas:
Uso de cualquier medicamento para el asma más de 2 veces a la semana Síntomas de asma durante el día, como sibilancias, opresión en el pecho, problemas para toser más de 2 veces a la semana o despertarse por la noche debido al asma más de 2 veces al mes
Al participante se le receta un medicamento diario para controlar el asma, incluso si no lo toma.
El participante debe informar la mala adherencia a los medicamentos de control diarios durante la evaluación de elegibilidad (entrevista breve).
La adherencia deficiente se define como no tomar los medicamentos "según lo recetado" menos de 4 días a la semana en cualquiera de las 4 semanas anteriores a la inscripción O como un indicador de adherencia deficiente como autoinforme de <80 % de adherencia a la medicación en los últimos 30 días. autoinforme de visita a la sala de emergencias/hospitalización por asma en los últimos 6 meses, o una puntuación baja en la prueba de control del asma.
El participante debe poder completar los cuestionarios en inglés. El participante debe poseer o tener acceso a un teléfono celular durante la duración del estudio. No se realizarán exclusiones debido a problemas de salud mental comórbidos (es decir, TDAH, depresión) excepto trastornos del pensamiento (es decir, esquizofrenia, autismo), tendencias suicidas o retraso mental.
Criterio de exclusión:
Se excluirán las personas con otras afecciones de salud crónicas que requieran una intervención médica continua (p. ej., VIH, diabetes tipo II).
Estas enfermedades crónicas incluyen: glaucoma, bipolarismo, nefritis glomerular segmentada, fibrosis quística, espondiloartropatía, cardiopatía congénita, anemia drepanocítica
No se incluirán mujeres embarazadas en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multicomponente basada en tecnología
2 sesiones personalizadas de entrevistas motivacionales por computadora dirigidas a la adherencia a los medicamentos para el control del asma + recordatorios personalizados por mensaje de texto para tomar medicamentos entre sesiones.
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Las sesiones motivacionales se adaptaron del trabajo realizado con adultos jóvenes con VIH (MESA).
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Comparador activo: Control activo de la educación del asma
La condición de control consiste en un control activo emparejado con la intervención para el método y el tiempo de administración: 2 sesiones de educación sobre el asma proporcionada por computadora + información diaria sobre el asma mediante mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Adherencia autoinformada a los medicamentos para el control del asma a través del informe del cuestionario y, al inicio y a los 3 meses, 7 días de muestreo momentáneo (en tiempo real) del comportamiento de adherencia a través de mensajes de texto SMS.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la motivación para la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Autoinforme de motivación para tomar medicamentos para el control del asma según lo prescrito.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento del asma
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Conocimiento del asma y medicamentos para el asma.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la confianza en la medicación para el asma
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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Confianza en la capacidad de tomar los medicamentos para el asma según lo prescrito.
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la importancia de la medicación para el asma
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Importancia percibida de tomar la medicación para el asma según lo prescrito.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Control del asma autoinformado (prevalencia de síntomas, utilización de atención médica)
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en las barreras para tomar medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Autoinforme de barreras para tomar medicación.
Al inicio y a los 3 meses, las barreras diarias para tomar medicamentos según lo informado en el diario.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la ansiedad del asma
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Sentimientos y ansiedad asociados con vivir con asma.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la autoeficacia y actitud frente al asma
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Autoinforme de autoeficacia para manejar el asma de manera efectiva; actitud hacia el asma y el manejo del asma.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MCTI-1R34HL107664-01A1
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