Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponentsteknologiingripande för minoritetsvuxna med astma

31 oktober 2016 uppdaterad av: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Denna pilotstudies huvudsakliga mål är att utveckla och preliminärt testa en teknikbaserad intervention för att förbättra följsamheten vid astmamedicin hos vuxna i urbana afroamerikaner (åldrar 18-29). Det antas att ungdomar som randomiserats till MCTI för följsamhet kommer att visa förbättringar i motivation att följa astmamediciner och självrapporterad följsamhet jämfört med jämförelsetillståndet vid 1- och 3-månadersuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien samlade in pilotdata med ett urval av 48 avroamerikanska nya vuxna med astma med suboptimal medicinering. Hälften av provet randomiserades för att få en multi-komponent teknologibaserad intervention (MCTI) inriktad på att följa daglig kontrollmedicinering. MCTI bestod av två komponenter: 1) 2 sessioner med datorlevererade motiverande intervjuer med inriktning på medicinering, och 2) individualiserade textmeddelanden fokuserade på medicinering mellan sessionerna. Textmeddelanden individualiserades baserat på Ecological Momentary Assessment (EMA). Den återstående hälften av deltagarna genomförde en serie datorlevererade astmautbildningsmoduler matchade för längd, plats och metod för leverans av interventionssessionen. Kontrolldeltagare fick också sms mellan interventionssessionerna. Meddelandeinnehållet var detsamma för alla kontrolldeltagare och innehåller allmänna fakta om astma (ej skräddarsytt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

African American bor i Detroit-området, cirka 30 miles från Hutzel Building Ages 18-29

Har måttlig till svår ihållande astma. Ihållande astma definieras enligt 2007 års NHLBI-riktlinjer. Symtomnivån, definierad av något av följande under de senaste 4 veckorna:

Användning av någon astmamedicin mer än 2 gånger i veckan Astmasymtom dagtid som väsande andning, tryck över bröstet, problem med att hosta mer än 2 gånger i veckan eller vakna på natten på grund av astma mer än 2 gånger i månaden

Deltagaren ordineras en daglig astmakontrollmedicin, även om de inte tar det.

Deltagaren måste rapportera dålig efterlevnad av dagliga kontrollmediciner under kvalificeringsscreeningen (kort intervju).

Dålig följsamhet definieras som att inte ta mediciner "enligt ordination" mindre än 4 dagar per vecka under någon av de 4 veckorna före inskrivningen ELLER som en proxy för dålig följsamhet som självrapportering av <80 % följsamhet under de senaste 30 dagarna, självrapportering av akutbesök/sjukhusinläggning för astma under de senaste 6 månaderna, eller dåligt betyg på astmakontrolltestet.

Deltagaren måste kunna fylla i frågeformulär på engelska. Deltagaren måste äga eller ha tillgång till en mobiltelefon under hela studien. Inga undantag kommer att göras på grund av samtidiga psykiska problem (dvs. ADHD, depression) förutom tankestörningar (dvs. schizofreni, autism), suicidalitet eller mental retardation.

Exklusions kriterier:

Individer med andra kroniska hälsotillstånd som kräver pågående medicinsk intervention (t.ex. HIV, typ II-diabetes) kommer att uteslutas.

Dessa kroniska sjukdomar inkluderar: Glaukom, bipolarism, segmenterad glomerulär nefrit, cystisk fibros, spondyloartropati, medfödd hjärtsjukdom, sicklecell

Inga gravida kvinnor kommer att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerkomponents, teknikbaserad intervention
2 skräddarsydda, datorlevererade motiverande intervjusessioner inriktade på att följa astmakontrollmediciner + skräddarsydda sms-påminnelser om att ta mediciner mellan sessionerna.
Beteende: Flerkomponents, teknikbaserad intervention
Motiverande sessioner anpassades från arbete utfört med unga vuxna med HIV (MESA).
Aktiv komparator: Astma utbildning aktiv kontroll
Kontrolltillståndet består av aktiv kontroll matchad till intervention för leveransmetod och tid - 2 sessioner datorlevererad astmautbildning + dagliga textmeddelanden om astma.
Beteende: Astma utbildning aktiv kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinering
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Självrapporterad efterlevnad av astmakontrollmedicin(er) genom frågeformulärsrapport och, vid baslinjen och 3 månader, 7 dagars tillfällig (realtids) provtagning av adherencebeteende via SMS-meddelanden.
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i motivation för medicinering
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Självrapportering av motivation att ta astmakontrollmediciner enligt ordination.
baslinje, 1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i astmakunskapen
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Kunskaper om astma och astmamediciner
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i självförtroendet för astmamedicin
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
Förtroende för förmåga att ta astmamediciner enligt ordination.
Baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i betydelsen av astmamedicinering
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Upplevd betydelse av att ta astmamedicin enligt ordination.
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i astmakontrollen
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Självrapporterad astmakontroll (symptomprevalens, sjukvårdsanvändning)
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändringar i hinder för att ta medicin
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Självrapportering av hinder för att ta medicin. Vid baslinjen och 3 månader, dagliga hinder för att ta mediciner som rapporterats i daglig dagbok.
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i astmaångest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Känslor och ångest i samband med att leva med astma.
baslinje, 1 månad, 3 månader
Förändring i astma själveffektivitet och attityd
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
Självrapportering av själveffektivitet för att hantera astma effektivt; inställning till astma och astmahantering.
baslinje, 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCTI-1R34HL107664-01A1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flerkomponents, teknikbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera