Multi-komponent teknologiintervensjon for minoritets voksende voksne med astma
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Afroamerikaner bor i Detroit-området, omtrent 30 miles fra Hutzel Building Ages 18-29
Har moderat til alvorlig vedvarende astma. Vedvarende astma er definert i henhold til NHLBI-retningslinjene fra 2007. Nivået av symptomer, som definert av ett av følgende de siste 4 ukene:
Bruk av astmamedisiner mer enn 2 ganger i uken Astmasymptomer på dagtid som tungpustethet, tetthet i brystet, problemer med å hoste mer enn 2 ganger i uken, eller våkne om natten på grunn av astma mer enn 2 ganger i måneden
Deltakeren blir foreskrevet en daglig astmakontrollmedisin, selv om de ikke tar den.
Deltakeren må rapportere dårlig overholdelse av daglige kontrollermedisiner under kvalifikasjonsscreening (kort intervju).
Dårlig etterlevelse er definert som å ikke ta medisiner "som foreskrevet" mindre enn 4 dager per uke i noen av de 4 ukene før påmelding ELLER som en proxy for dårlig etterlevelse som selvrapport om <80 % medisinoverholdelse de siste 30 dagene, egenmelding av legevaktbesøk/sykehusinnleggelse for astma siste 6 måneder, eller dårlig score på astmakontrolltesten.
Deltakeren må kunne fylle ut spørreskjemaer på engelsk. Deltakeren må eie eller ha tilgang til en mobiltelefon så lenge studien varer. Ingen ekskluderinger vil bli gjort på grunn av komorbide psykiske problemer (dvs. ADHD, depresjon) unntatt tankeforstyrrelser (dvs. schizofreni, autisme), suicidalitet eller mental retardasjon.
Ekskluderingskriterier:
Personer med andre kroniske helsetilstander som krever pågående medisinsk intervensjon (f.eks. HIV, type II diabetes) vil bli ekskludert.
Disse kroniske sykdommene inkluderer: Glaukom, bipolarisme, segmentert glomerulær nefritt, cystisk fibrose, spondyloartropati, medfødt hjertesykdom, sigdcelle
Ingen gravide vil bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerkomponent, teknologibasert intervensjon
2 skreddersydde, datamaskinleverte motiverende intervjuøkter rettet mot overholdelse av astmakontrollmedisiner + skreddersydde tekstmeldingspåminnelser om å ta medisiner mellom øktene.
|
Motiverende økter ble tilpasset fra arbeid utført med unge voksne med HIV (MESA).
|
|
Aktiv komparator: Astma opplæring aktiv kontroll
Kontrolltilstanden består av aktiv kontroll tilpasset intervensjon for leveringsmetode og tid - 2 økter med datamaskinlevert astmaundervisning + daglige tekstmeldinger om astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Selvrapportert overholdelse av astmakontrollmedisin(er) gjennom spørreskjemarapport og, ved baseline og 3 måneder, 7 dager med øyeblikkelig (sanntids) prøvetaking av adherensadferd via SMS-tekstmeldinger.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i motivasjon for medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Egenrapport om motivasjon til å ta astmakontrollmedisiner som foreskrevet.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmakunnskap
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Kunnskap om astma og astmamedisiner
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i selvtilliten til astmamedisiner
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Tillit til evnen til å ta astmamedisiner som foreskrevet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i betydningen av astmamedisinering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Opplevd viktighet av å ta astmamedisiner som foreskrevet.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i astmakontroll
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Selvrapportert astmakontroll (symptomprevalens, bruk av helsetjenester)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i barrierer for å ta medisiner
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Egenrapportering av barrierer for å ta medisiner.
Ved baseline og 3 måneder, daglige barrierer for å ta medisiner som rapportert i daglig dagbok.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i astmaangst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Følelser og angst forbundet med å leve med astma.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i astma selveffektivitet og holdning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Selvrapportering av selveffektivitet for å håndtere astma effektivt; holdning til astma og astmabehandling.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCTI-1R34HL107664-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .