Többkomponensű technológiai beavatkozás az asztmában szenvedő kisebbségi feltörekvő felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Afro-amerikai élők a Detroit körzetben, körülbelül 50 mérföldre a Hutzel épülettől 18-29 évesek
Közepesen súlyos vagy súlyos tartós asztmája van. A tartós asztma meghatározása a 2007-es NHLBI irányelvek szerint történik. A tünetek szintje, az alábbiak bármelyike szerint az elmúlt 4 hétben:
Bármilyen asztma elleni gyógyszer hetente többszöri használata Nappali asztmás tünetek, mint például sípoló légzés, mellkasi szorító érzés, hetente többszöri köhögési problémák vagy havonta több mint 2-szer az asztma miatti éjszakai ébredés
A résztvevőknek napi asztmaszabályozó gyógyszert írnak fel, még akkor is, ha nem veszi be.
A résztvevőnek be kell jelentenie a napi kontroller gyógyszerek nem megfelelő betartását a jogosultsági szűrés során (rövid interjú).
Gyenge adherencia alatt azt értjük, hogy a beiratkozást megelőző 4 hét bármelyikében heti 4 napnál rövidebb ideig nem vett be gyógyszert „az előírás szerint”, VAGY a gyenge adherencia proxija, mint önbevallás, amely szerint az elmúlt 30 napban <80% a gyógyszerszedés, önbevallás az elmúlt 6 hónapban asztma miatti sürgősségi látogatásról/kórházi kezelésről, vagy az asztmakontroll teszten kapott gyenge pontszám.
A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy angol nyelven töltse ki a kérdőíveket. A résztvevőnek rendelkeznie kell mobiltelefonnal vagy hozzáféréssel kell rendelkeznie a vizsgálat idejére. Nem lehet kizárni egyidejű mentális egészségügyi problémák miatt (pl. ADHD, depresszió), kivéve a gondolkodási zavarokat (pl. skizofrénia, autizmus), öngyilkosság vagy mentális retardáció.
Kizárási kritériumok:
Azok az egyének, akik más krónikus egészségügyi állapotokban szenvednek, amelyek folyamatos orvosi beavatkozást igényelnek (pl. HIV, II-es típusú cukorbetegség), kizárásra kerülnek.
Ezek a krónikus betegségek a következők: glaukóma, bipolarizmus, szegmentált glomeruláris nephritis, cisztás fibrózis, spondyloarthropathia, veleszületett szívbetegség, sarlósejtes
Ebbe a vizsgálatba nem vonnak be terhes nőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többkomponensű, technológia alapú beavatkozás
2 személyre szabott, számítógéppel lebonyolított motivációs interjú, amelyek az asztma elleni gyógyszerek betartását célozzák + személyre szabott szöveges üzenetek emlékeztetők a gyógyszerek szedésére az ülések között.
|
A motivációs foglalkozásokat a HIV-fertőzött fiatal felnőttekkel (MESA) végzett munkából adaptálták.
|
|
Aktív összehasonlító: Asztma oktatás aktív kontroll
A kontrollfeltétel a beavatkozáshoz igazodó aktív kontrollból áll a szállítási mód és idő tekintetében – 2 számítógépes asztma oktatási alkalom + napi SMS-ben küldött tények az asztmáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyógyszerszedésben
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Az asztmakontroller gyógyszer(ek)hez való önbevallása alapján kérdőíves jelentés, valamint kiindulási és 3 hónapos, 7 napos pillanatnyi (valós idejű) mintavétel az adherencia viselkedéséről SMS-üzenetben.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelés motivációjának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Önbeszámoló a motivációról az asztmaszabályozó gyógyszerek előírás szerinti szedésére.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az asztma ismereteiben
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Az asztma és az asztma elleni gyógyszerek ismerete
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az asztma gyógyszeres kezelésében
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Bizalom abban, hogy az asztma elleni gyógyszereket az előírt módon szedheti.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az asztma elleni gyógyszeres kezelés fontosságában
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Az asztma elleni gyógyszer előírás szerinti szedésének fontossága.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az asztma kontrolljában
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Ön által bejelentett asztmakontroll (tünetek prevalenciája, egészségügyi ellátás igénybevétele)
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a gyógyszerszedés akadályaiban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Önjelentés a gyógyszerszedés akadályairól.
Kiinduláskor és 3 hónapon belül a napi naplóban közölt napi akadályok a gyógyszerszedés előtt.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az asztmás szorongásban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Az asztmával való együttéléshez kapcsolódó érzések és szorongás.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az asztma önhatékonyságában és hozzáállásában
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Önjelentés az asztma hatékony kezeléséhez szükséges önhatékonyságról; az asztmához és az asztma kezeléséhez való hozzáállás.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCTI-1R34HL107664-01A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .