Vícesložková technologická intervence pro menšinové dospělé s astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Afroameričan žije v oblasti Detroitu, přibližně 30 mil od Hutzel Building Věk 18-29
Máte středně těžké až těžké přetrvávající astma. Perzistující astma je definováno podle doporučení NHLBI z roku 2007. Úroveň příznaků definovaná kterýmkoli z následujících za poslední 4 týdny:
Užívání jakéhokoli léku na astma více než 2krát týdně Denní příznaky astmatu, jako je sípání, tlak na hrudi, problémy s kašlem více než 2krát týdně nebo noční probouzení kvůli astmatu více než 2krát za měsíc
Účastník má předepsán denní léky na kontrolu astmatu, i když je neužívají.
Účastník musí během screeningu způsobilosti (krátký rozhovor) nahlásit špatné dodržování denních kontrolujících léků.
Špatná adherence je definována jako neužívat léky „jak je předepsáno“ méně než 4 dny v týdnu v kterémkoli ze 4 týdnů před zápisem NEBO jako zástupný znak špatné adherence jako vlastní zpráva o <80% adherenci k léčbě za posledních 30 dní, vlastní hlášení o návštěvě pohotovosti/hospitalizaci pro astma za posledních 6 měsíců nebo špatné skóre v testu kontroly astmatu.
Účastník musí být schopen vyplňovat dotazníky v angličtině Účastník musí vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu telefonu po dobu trvání studie. Žádné vyloučení nebudou provedeny kvůli komorbidním problémům duševního zdraví (tj. ADHD, deprese) kromě poruch myšlení (tj. schizofrenie, autismus), sebevražednost nebo mentální retardace.
Kritéria vyloučení:
Jedinci s jinými chronickými zdravotními stavy vyžadujícími průběžnou lékařskou intervenci (např. HIV, diabetes typu II) budou vyloučeni.
Mezi tato chronická onemocnění patří: glaukom, bipolarismus, segmentovaná glomerulární nefritida, cystická fibróza, spondyloartropatie, vrozená srdeční vada, srpkovitá anémie
Do této studie nebudou zahrnuty žádné těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložkový zásah založený na technologii
2 na míru šité, počítačem dodávané motivační rozhovory zaměřené na dodržování léků na kontrolu astmatu + přizpůsobené textové zprávy s upozorněním na užívání léků mezi sezeními.
|
Motivační sezení byla převzata z práce s mladými dospělými s HIV (MESA).
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola edukace o astmatu
Kontrolní podmínka sestává z aktivní kontroly přizpůsobené intervenci pro způsob porodu a čas – 2 sezení počítačově dodané edukace o astmatu + denní textová fakta o astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adherence k lékům
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Samostatně hlášená adherence k lékům na kontrolu astmatu prostřednictvím dotazníkové zprávy a na začátku a po 3 měsících 7 dní okamžitého (v reálném čase) vzorkování adherence prostřednictvím textových zpráv SMS.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna motivace k dodržování léků
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Vlastní zpráva o motivaci užívat léky na kontrolu astmatu podle předpisu.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o astmatu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Znalost astmatu a léků na astma
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna důvěry v léky na astma
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Důvěra ve schopnost užívat léky na astma podle předpisu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna významu léků na astma
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Vnímaná důležitost užívání léků na astma podle předpisu.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna kontroly astmatu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Vlastní kontrola astmatu (prevalence symptomů, využití zdravotní péče)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna překážek při užívání léků
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Vlastní hlášení o překážkách při užívání léků.
Na začátku a po 3 měsících denní překážky v užívání léků, jak je uvedeno v denním deníku.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna astmatické úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Pocity a úzkost spojené s životem s astmatem.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti a postoje k astmatu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Vlastní zpráva o vlastní účinnosti k účinnému zvládnutí astmatu; postoj k astmatu a léčbě astmatu.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCTI-1R34HL107664-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .