Intervenção tecnológica multicomponente para adultos emergentes minoritários com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Afro-americanos vivem na área de Detroit, a aproximadamente 30 milhas do edifício Hutzel, de 18 a 29 anos
Tem asma persistente moderada a grave. A asma persistente é definida de acordo com as diretrizes do NHLBI de 2007. O nível de sintomas, conforme definido por qualquer um dos seguintes nas últimas 4 semanas:
Uso de qualquer medicamento para asma mais de 2 vezes por semana Sintomas diurnos de asma, como chiado, aperto no peito, problemas de tosse mais de 2 vezes por semana ou acordar à noite por causa da asma mais de 2 vezes por mês
É prescrito ao participante uma medicação diária para controlar a asma, mesmo que não a tome.
O participante deve relatar a baixa adesão aos medicamentos controladores diários durante a triagem de elegibilidade (breve entrevista).
A má adesão é definida como não tomar os medicamentos "conforme prescritos" menos de 4 dias por semana em qualquer uma das 4 semanas anteriores à inscrição OU como um representante da má adesão como autorrelato de menos de 80% de adesão à medicação nos últimos 30 dias, auto-relato de visita ao pronto-socorro/hospitalização por asma nos últimos 6 meses, ou pontuação ruim no Teste de Controle da Asma.
O participante deve ser capaz de preencher questionários em inglês O participante deve possuir ou ter acesso a um telefone celular durante o estudo Nenhuma exclusão será feita devido a problemas de saúde mental comórbidos (ou seja, TDAH, depressão), exceto distúrbios do pensamento (ou seja, esquizofrenia, autismo), tendências suicidas ou retardo mental.
Critério de exclusão:
Indivíduos com outras condições crônicas de saúde que requerem intervenção médica contínua (por exemplo, HIV, diabetes tipo II) serão excluídos.
Essas doenças crônicas incluem: Glaucoma, bipolarismo, nefrite glomerular segmentada, fibrose cística, espondiloartropatia, doença cardíaca congênita, anemia falciforme
Nenhuma gestante será incluída neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção multicomponente baseada em tecnologia
2 sessões de entrevista motivacional fornecidas por computador direcionadas à adesão aos medicamentos de controle da asma + lembretes personalizados por mensagem de texto para tomar os medicamentos entre as sessões.
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As sessões motivacionais foram adaptadas do trabalho realizado com jovens adultos com HIV (MESA).
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Comparador Ativo: Controle ativo da educação da asma
A condição de controle consiste em controle ativo combinado com intervenção para método de entrega e tempo - 2 sessões de educação sobre asma transmitidas por computador + mensagens de texto diárias com fatos sobre asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Adesão auto-relatada a medicação(ões) de controle da asma por meio de relatório de questionário e, na linha de base e 3 meses, 7 dias de amostragem momentânea (tempo real) do comportamento de adesão via mensagem de texto SMS.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na motivação para adesão à medicação
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Auto-relato de motivação para tomar os medicamentos de controle da asma conforme prescritos.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento da asma
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Conhecimento sobre asma e medicamentos para asma
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na confiança na medicação para asma
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Confiança na capacidade de tomar medicamentos para asma conforme prescritos.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na importância da medicação para asma
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Importância percebida de tomar a medicação para asma conforme prescrito.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança no controle da asma
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Auto-relato de controle da asma (prevalência de sintomas, utilização de cuidados de saúde)
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança nas barreiras para tomar medicamentos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Auto-relato de barreiras para tomar medicamentos.
No início do estudo e 3 meses, barreiras diárias para tomar medicamentos conforme relatado no diário.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na ansiedade da asma
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Sentimentos e ansiedade associados a viver com asma.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudança na autoeficácia e atitude em asma
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Autorrelato de autoeficácia para controlar a asma de forma eficaz; atitude em relação à asma e ao manejo da asma.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCTI-1R34HL107664-01A1
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