Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-komponent teknologiintervention til minoritets nyudviklede voksne med astma

31. oktober 2016 opdateret af: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Denne pilotundersøgelses hovedmål er at udvikle og foreløbig teste en teknologibaseret intervention for at forbedre overholdelse af astmamedicin hos voksne afroamerikanske byer (i alderen 18-29). Det antages, at unge randomiseret til MCTI for overholdelse vil vise forbedringer i motivation til at følge astmamedicin og selvrapporteret overholdelse sammenlignet med sammenligningstilstanden ved 1- og 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indsamlede pilotdata med en stikprøve på 48 afroamerikanske nye voksne med astma med suboptimal medicinadhærens. Halvdelen af ​​prøven blev randomiseret til at modtage en multi-komponent teknologi-baseret intervention (MCTI) rettet mod overholdelse af daglig kontrolmedicinering. MCTI'en bestod af to komponenter: 1) 2 sessioner med computer-leveret motiverende interview rettet mod medicinoverholdelse og 2) individualiseret tekstbeskeder med fokus på medicinoverholdelse mellem sessionerne. Tekstbeskeder blev individualiseret baseret på Ecological Momentary Assessment (EMA). Den resterende halvdel af deltagerne gennemførte en række computer-leverede astmauddannelsesmoduler matchet med hensyn til længde, placering og leveringsmåde for interventionssessionen. Kontroldeltagere modtog også tekstbeskeder mellem interventionssessioner. Beskedens indhold var det samme for alle kontroldeltagere og indeholder generelle fakta om astma (ikke skræddersyet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

African American bor i Detroit-området, cirka 30 miles fra Hutzel Building Ages 18-29

Har moderat til svær vedvarende astma. Vedvarende astma er defineret i henhold til 2007 NHLBI-retningslinjerne. Niveauet af symptomer, som defineret af et af følgende i de sidste 4 uger:

Brug af enhver astmamedicin mere end 2 gange om ugen Astmasymptomer i dagtimerne såsom hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, problemer med at hoste mere end 2 gange om ugen eller vågne op om natten på grund af astma mere end 2 gange om måneden

Deltageren får ordineret en daglig astmakontrolmedicin, selvom de ikke tager den.

Deltageren skal rapportere dårlig overholdelse af daglige kontrollers medicin under berettigelsesscreening (kort interview).

Dårlig adhærens er defineret som ikke at tage medicin "som foreskrevet" mindre end 4 dage om ugen i nogen af ​​de 4 uger før tilmelding ELLER som en proxy for dårlig adhærens som selvrapportering af <80 % medicinadhærens inden for de seneste 30 dage, egenrapportering af skadestuebesøg/indlæggelse for astma inden for de seneste 6 måneder, eller en dårlig score på astmakontroltesten.

Deltageren skal være i stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk. Deltageren skal eje eller have adgang til en mobiltelefon i hele undersøgelsens varighed. Der vil ikke blive foretaget udelukkelser på grund af komorbide psykiske problemer (dvs. ADHD, depression) undtagen tankeforstyrrelser (dvs. skizofreni, autisme), suicidalitet eller mental retardering.

Ekskluderingskriterier:

Personer med andre kroniske helbredstilstande, der kræver løbende medicinsk intervention (f.eks. HIV, Type II-diabetes), vil blive udelukket.

Disse kroniske sygdomme omfatter: Glaukom, bipolarisme, segmenteret glomerulær nefritis, cystisk fibrose, spondyloarthropati, medfødt hjertesygdom, seglcelle

Ingen gravide vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent, teknologibaseret intervention
2 skræddersyede, computer-leverede motiverende interviewsessioner rettet mod overholdelse af astmakontrolmedicin + skræddersyede sms-påmindelser om at tage medicin mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent, teknologibaseret intervention
Motiverende sessioner blev tilpasset fra arbejde udført med unge voksne med HIV (MESA).
Aktiv komparator: Astma uddannelse aktiv kontrol
Kontroltilstanden består af aktiv kontrol matchet til intervention for leveringsmetode og tid - 2 sessioner med computer-leveret astmaundervisning + daglige tekstbeskeder om astma.
Adfærdsmæssigt: Astma uddannelse aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvrapporteret overholdelse af astmakontrollerende medicin(er) gennem spørgeskemarapport og, ved baseline og 3 måneder, 7 dages kortvarig (realtids) prøvetagning af adhærensadfærd via SMS-beskeder.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i motivation for medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvrapportering af motivation til at tage astmakontrollerende medicin som foreskrevet.
baseline, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astma viden
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Kendskab til astma og astmamedicin
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i tillid til astmamedicin
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Tillid til evnen til at tage astmamedicin som foreskrevet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i astmamedicinens betydning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Opfattet betydning af at tage astmamedicin som foreskrevet.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvrapporteret astmakontrol (symptomprævalens, brug af sundhedspleje)
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i barrierer for at tage medicin
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvrapportering af barrierer for at tage medicin. Ved baseline og 3 måneder, daglige barrierer for at tage medicin som rapporteret i daglig dagbog.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i astma angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Følelser og angst forbundet med at leve med astma.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i astma selveffektivitet og holdning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvrapportering af selveffektivitet til at håndtere astma effektivt; holdning til astma og astmahåndtering.
baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCTI-1R34HL107664-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent, teknologibaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner