Intervention technologique à plusieurs composants pour les adultes émergents minoritaires souffrant d'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Afro-américain vivant dans la région de Detroit, à environ 30 miles du Hutzel Building 18-29 ans
Avoir un asthme persistant modéré à sévère. L'asthme persistant est défini selon les lignes directrices 2007 du NHLBI. Le niveau de symptômes, tel que défini par l'un des éléments suivants au cours des 4 dernières semaines :
Utilisation de tout médicament contre l'asthme plus de 2 fois par semaine Symptômes d'asthme diurnes tels que respiration sifflante, oppression thoracique, problèmes de toux plus de 2 fois par semaine ou réveils nocturnes à cause de l'asthme plus de 2 fois par mois
Le participant se voit prescrire un médicament de contrôle de l'asthme quotidien, même s'il ne le prend pas.
Le participant doit signaler une mauvaise observance des médicaments de contrôle quotidiens lors de la sélection d'éligibilité (brève entrevue).
Une mauvaise observance est définie comme ne pas prendre de médicaments "comme prescrit" moins de 4 jours par semaine au cours de l'une des 4 semaines précédant l'inscription OU comme un indicateur d'une mauvaise observance en tant qu'auto-déclaration de <80 % d'observance des médicaments au cours des 30 derniers jours, autodéclaration d'une visite aux urgences/d'une hospitalisation pour asthme au cours des 6 derniers mois, ou un mauvais score au test de contrôle de l'asthme.
Le participant doit être capable de remplir les questionnaires en anglais Le participant doit posséder ou avoir accès à un téléphone cellulaire pendant toute la durée de l'étude Aucune exclusion ne sera faite en raison de problèmes de santé mentale comorbides (c. TDAH, dépression) à l'exception des troubles de la pensée (c'est-à-dire schizophrénie, autisme), suicidalité ou retard mental.
Critère d'exclusion:
Les personnes atteintes d'autres problèmes de santé chroniques nécessitant une intervention médicale continue ( p. ex. , VIH, diabète de type II) seront exclues.
Ces maladies chroniques comprennent : glaucome, bipolarisme, néphrite glomérulaire segmentée, fibrose kystique, spondylarthropathie, cardiopathie congénitale, drépanocytose
Aucune femme enceinte ne sera incluse dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multi-composante basée sur la technologie
2 sessions d'entretiens motivationnels sur mesure, par ordinateur, ciblant l'observance des médicaments contre l'asthme + rappels personnalisés par SMS pour prendre des médicaments entre les sessions.
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Les séances de motivation ont été adaptées du travail effectué avec de jeunes adultes vivant avec le VIH (MESA).
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Comparateur actif: Contrôle actif de l'éducation sur l'asthme
La condition de contrôle consiste en un contrôle actif correspondant à l'intervention pour la méthode de livraison et le temps - 2 sessions d'éducation sur l'asthme dispensées par ordinateur + des faits quotidiens sur l'asthme par SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Adhésion autodéclarée aux médicaments de contrôle de l'asthme par le biais d'un questionnaire et, au départ et à 3 mois, 7 jours d'échantillonnage momentané (en temps réel) du comportement d'adhésion via la messagerie texte SMS.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changement dans la motivation pour l'adhésion aux médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Auto-déclaration de la motivation à prendre les médicaments de contrôle de l'asthme tels que prescrits.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances sur l'asthme
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Connaissance de l'asthme et des médicaments contre l'asthme
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changement dans la confiance dans les médicaments contre l'asthme
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Confiance dans la capacité de prendre les médicaments contre l'asthme tels que prescrits.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Modification de l'importance des médicaments contre l'asthme
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Importance perçue de prendre les médicaments contre l'asthme tels que prescrits.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Contrôle de l'asthme autodéclaré (prévalence des symptômes, utilisation des soins de santé)
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Modification des obstacles à la prise de médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Auto-déclaration des obstacles à la prise de médicaments.
Au départ et à 3 mois, obstacles quotidiens à la prise de médicaments, tels que rapportés dans le journal quotidien.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changement dans l'anxiété liée à l'asthme
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Sentiments et anxiété associés à la vie avec l'asthme.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changement dans l'auto-efficacité et l'attitude de l'asthme
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Auto-évaluation de l'auto-efficacité pour gérer efficacement l'asthme ; attitude envers l'asthme et la gestion de l'asthme.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCTI-1R34HL107664-01A1
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