Wieloskładnikowa interwencja technologiczna dla wschodzących dorosłych mniejszości z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Afroamerykanie mieszkają w rejonie Detroit, około 30 mil od budynku Hutzel w wieku 18-29 lat
Masz umiarkowaną do ciężkiej uporczywą astmę. Przewlekłą astmę definiuje się zgodnie z wytycznymi NHLBI z 2007 roku. Poziom objawów, określony przez którekolwiek z poniższych kryteriów w ciągu ostatnich 4 tygodni:
Stosowanie jakichkolwiek leków na astmę częściej niż 2 razy w tygodniu Objawy astmy w ciągu dnia, takie jak świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, problemy z kaszlem częściej niż 2 razy w tygodniu lub budzenie się w nocy z powodu astmy częściej niż 2 razy w miesiącu
Uczestnikowi przepisuje się codziennie lek kontrolujący astmę, nawet jeśli go nie przyjmuje.
Uczestnik musi zgłosić słabe przestrzeganie codziennych leków kontrolujących podczas badania kwalifikacyjnego (krótki wywiad).
Słabe przestrzeganie jest definiowane jako nieprzyjmowanie leków „zgodnie z zaleceniami” przez mniej niż 4 dni w tygodniu w dowolnym z 4 tygodni poprzedzających rejestrację LUB jako zastępstwo słabego przestrzegania zaleceń jako samoopis <80% przestrzegania zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 30 dni, samoopis wizyty na izbie przyjęć/hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub słaby wynik w Teście Kontroli Astmy.
Uczestnik musi być w stanie wypełnić kwestionariusze w języku angielskim Uczestnik musi posiadać lub mieć dostęp do telefonu komórkowego na czas trwania badania Żadne wykluczenia nie będą dokonywane z powodu współistniejących problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. ADHD, depresja) z wyjątkiem zaburzeń myślenia (tj. schizofrenia, autyzm), myśli samobójcze czy upośledzenie umysłowe.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z innymi przewlekłymi schorzeniami wymagającymi ciągłej interwencji medycznej (np. HIV, cukrzyca typu II) zostaną wykluczone.
Do tych chorób przewlekłych należą: jaskra, choroba dwubiegunowa, segmentowe kłębuszkowe zapalenie nerek, mukowiscydoza, spondyloartropatia, wrodzona choroba serca, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
Żadne kobiety w ciąży nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa interwencja oparta na technologii
2 dostosowane, dostarczane przez komputer sesje wywiadów motywacyjnych ukierunkowane na przestrzeganie leków kontrolujących astmę + dostosowane SMS-owe przypomnienia o przyjmowaniu leków między sesjami.
|
Sesje motywacyjne zostały zaadaptowane z pracy przeprowadzonej z młodymi dorosłymi z HIV (MESA).
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola edukacji astmy
Warunek kontroli polega na aktywnej kontroli dopasowanej do interwencji pod względem sposobu i czasu porodu — 2 sesje komputerowej edukacji na temat astmy + codzienne przesyłanie faktów dotyczących astmy za pomocą wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Zgłoszone przez siebie stosowanie się do leków kontrolujących astmę poprzez raport z kwestionariusza oraz, na początku i po 3 miesiącach, 7 dni chwilowego (w czasie rzeczywistym) próbkowania zachowania związanego z przestrzeganiem zaleceń za pośrednictwem wiadomości tekstowych SMS.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana motywacji do przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Samoopis motywacji do przyjmowania leków kontrolujących astmę zgodnie z zaleceniami.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat astmy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Znajomość leków na astmę i astmę
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana zaufania do leków na astmę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Zaufanie do możliwości przyjmowania leków na astmę zgodnie z zaleceniami.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana znaczenia leków na astmę
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Postrzegane znaczenie przyjmowania leków na astmę zgodnie z zaleceniami.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Samodzielna kontrola astmy (częstość występowania objawów, wykorzystanie opieki zdrowotnej)
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana barier w przyjmowaniu leków
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Samoopis barier w przyjmowaniu leków.
Na początku badania i po 3 miesiącach codzienne bariery w przyjmowaniu leków zgodnie z zapisami w dzienniku.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku przed astmą
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Uczucia i niepokój związane z życiem z astmą.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności i postawy wobec astmy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Samoocena własnej skuteczności w skutecznym leczeniu astmy; stosunek do astmy i leczenia astmy.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCTI-1R34HL107664-01A1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .