Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное технологическое вмешательство для молодых людей с астмой из числа меньшинств

31 октября 2016 г. обновлено: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Основная цель этого пилотного исследования — разработать и предварительно протестировать основанное на технологиях вмешательство для улучшения приверженности к лечению астмы у городских афроамериканцев (в возрасте 18–29 лет). Предполагается, что молодые люди, рандомизированные в группу MCTI для соблюдения режима лечения, продемонстрируют улучшение мотивации соблюдения режима приема лекарств от астмы и самооценки приверженности по сравнению с контрольным состоянием через 1 и 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании были собраны пилотные данные по выборке из 48 взрослых афроамериканцев, страдающих астмой, с субоптимальным соблюдением режима лечения. Половина выборки была рандомизирована для получения многокомпонентного вмешательства на основе технологий (MCTI), направленного на соблюдение режима ежедневного приема лекарств. MCTI состоял из двух компонентов: 1) 2 сеанса компьютерного мотивационного опроса, направленного на соблюдение режима приема лекарств, и 2) обмен индивидуальными текстовыми сообщениями, посвященными приверженности к лечению, между сеансами. Текстовые сообщения были индивидуализированы на основе экологической мгновенной оценки (EMA). Оставшаяся половина участников завершила серию компьютеризированных учебных модулей по астме, соответствующих продолжительности, месту и способу проведения сеанса вмешательства. Участники контрольной группы также получали текстовые сообщения между сеансами вмешательства. Содержание сообщений было одинаковым для всех участников контрольной группы и содержало общие сведения об астме (не адаптированные).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Афроамериканцы живут в районе Детройта, примерно в 30 милях от здания Hutzel Building, возраст 18–29 лет.

Имеют умеренную или тяжелую персистирующую астму. Персистирующая астма определяется в соответствии с рекомендациями NHLBI 2007 года. Уровень симптомов, определяемый любым из следующих признаков за последние 4 недели:

Использование любых лекарств от астмы более 2 раз в неделю Дневные симптомы астмы, такие как свистящее дыхание, стеснение в груди, проблемы с кашлем, более 2 раз в неделю или ночные пробуждения из-за астмы более 2 раз в месяц

Участнику прописывают ежедневное лекарство от астмы, даже если он его не принимает.

Участник должен сообщить о плохой приверженности ежедневному приему контролирующих препаратов во время скрининга на соответствие требованиям (краткое собеседование).

Плохая приверженность определяется как непринятие лекарств «по назначению» менее 4 дней в неделю в течение любой из 4 недель до регистрации ИЛИ как косвенный показатель плохой приверженности как самоотчет о <80% приверженности лечению за последние 30 дней, самоотчет о посещении отделения неотложной помощи/госпитализации по поводу астмы за последние 6 месяцев или плохой результат теста контроля астмы.

Участник должен уметь заполнять анкеты на английском языке. Участник должен владеть мобильным телефоном или иметь доступ к нему на время исследования. Исключения не делаются из-за сопутствующих проблем с психическим здоровьем (т. СДВГ, депрессия), за исключением расстройств мышления (т.е. шизофрения, аутизм), суицидальные наклонности или умственная отсталость.

Критерий исключения:

Лица с другими хроническими заболеваниями, требующими постоянного медицинского вмешательства (например, ВИЧ, диабет II типа), будут исключены.

Эти хронические заболевания включают: глаукому, биполяризм, сегментарный гломерулярный нефрит, муковисцидоз, спондилоартропатию, врожденный порок сердца, серповидно-клеточную анемию.

В это исследование не будут включены беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное технологическое вмешательство
2 адаптированных компьютерных сеанса мотивационного опроса, направленных на соблюдение режима приема лекарств для контроля астмы + индивидуальные напоминания в виде текстовых сообщений о необходимости принимать лекарства между сеансами.
Поведенческий: Многокомпонентное технологическое вмешательство
Мотивационные занятия были адаптированы из работы, проведенной с молодыми людьми с ВИЧ (MESA).
Активный компаратор: Обучение астме активный контроль
Условие контроля состоит из активного контроля, соответствующего вмешательству по способу доставки и времени - 2 сеанса компьютерного обучения астме + ежедневные текстовые сообщения о фактах об астме.
Поведенческий: Обучение астме активный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самоотчет о приверженности лечению (препаратам) контроля астмы посредством опроса и, в начале исследования и через 3 месяца, 7 дней мгновенной (в режиме реального времени) выборки приверженности с помощью текстовых SMS-сообщений.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение мотивации приверженности лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самоотчет о мотивации принимать противоастматические препараты в соответствии с предписаниями.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях об астме
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Знание астмы и лекарств от астмы
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение уверенности в лекарствах от астмы
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца
Уверенность в способности принимать лекарства от астмы в соответствии с предписаниями.
Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение важности лекарств от астмы
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Воспринимаемая важность приема лекарств от астмы в соответствии с предписаниями.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение контроля над астмой
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самооценка контроля над астмой (распространенность симптомов, обращение за медицинской помощью)
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение барьеров для приема лекарств
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самоотчет о препятствиях для приема лекарств. Исходно и через 3 месяца ежедневные барьеры для приема лекарств, указанные в ежедневном дневнике.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение тревоги при астме
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Чувства и тревога, связанные с жизнью с астмой.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Изменение самоэффективности и отношения к астме
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Самоотчет о самоэффективности для эффективного лечения астмы; отношение к астме и лечению астмы.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCTI-1R34HL107664-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться