Monikomponenttinen teknologiatuki astmaa sairastaville vähemmistöryhmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Afroamerikkalainen asuu Detroitin alueella, noin 50 mailin päässä Hutzel-rakennuksesta 18-29-vuotiaat
Sinulla on kohtalainen tai vaikea jatkuva astma. Pysyvä astma määritellään vuoden 2007 NHLBI:n ohjeiden mukaan. Oireiden taso, joka on määritelty jollakin seuraavista viimeisten 4 viikon aikana:
Minkä tahansa astmalääkkeen käyttö useammin kuin 2 kertaa viikossa Päivisin astmaoireet, kuten hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, yskimisvaikeudet yli 2 kertaa viikossa tai öinen herääminen astman vuoksi yli 2 kertaa kuukaudessa
Osallistujalle määrätään päivittäinen astmalääke, vaikka hän ei sitä ottaisikaan.
Osallistujan tulee raportoida päivittäisten lääkkeiden huonosta noudattamisesta kelpoisuusseulonnan aikana (lyhyt haastattelu).
Huono hoitoon sitoutuminen määritellään siten, että se ei ota lääkkeitä "määräysten mukaan" vähemmän kuin 4 päivää viikossa minkään ilmoittautumista edeltävän 4 viikon aikana TAI huonon hoitoon sitoutumisen proksiksi, kun lääkkeet ovat sitoutuneet <80 % viimeisten 30 päivän aikana, oma raportti ensiapukäynnistä/sairaalahoidosta astman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai huono pistemäärä astman kontrollitestissä.
Osallistujan on kyettävä täyttämään kyselylomakkeet englanniksi. Osallistujan tulee omistaa matkapuhelin tai sillä on oltava pääsy siihen tutkimuksen ajaksi Mitään poissulkemista ei tehdä samanaikaisten mielenterveysongelmien vuoksi (esim. ADHD, masennus) lukuun ottamatta ajatushäiriöitä (esim. skitsofrenia, autismi), itsemurha tai kehitysvammaisuus.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka vaativat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (esim. HIV, tyypin II diabetes), suljetaan pois.
Näitä kroonisia sairauksia ovat: glaukooma, bipolarismi, segmentoitu glomerulaarinen nefriitti, kystinen fibroosi, spondyloartropatia, synnynnäinen sydänsairaus, sirppisolu
Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen, teknologiaan perustuva interventio
2 räätälöityä, tietokoneella toimitettua motivoivaa haastatteluistuntoa, joiden tavoitteena on noudattaa astmalääkkeitä + räätälöityjä tekstiviestimuistutuksia lääkkeiden ottamisesta istuntojen välillä.
|
Motivaatiotunnit muokattiin nuorten HIV-potilaiden (MESA) kanssa tehdystä työstä.
|
|
Active Comparator: Astmakasvatus aktiivinen hallinta
Kontrolliehto koostuu aktiivisesta kontrollista, joka on sovitettu interventioon toimitustavan ja ajan mukaan - 2 tietokoneella toimitettua astmakoulutuskertaa + päivittäin tekstiviestit astmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Itseraportoitu sitoutuminen astman hallintalääkkeisiin kyselyraportin kautta ja lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua 7 päivän hetkellinen (reaaliaikainen) otanta adherenssikäyttäytymisestä SMS-tekstiviestillä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiossa lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Oma raportti motivaatiosta ottaa astmalääkkeitä määräysten mukaisesti.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astmatiedoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Astman ja astmalääkkeiden tuntemus
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos astmalääkitysluottamuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Luottamus kykyyn ottaa astmalääkkeitä määräysten mukaisesti.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos astmalääkityksen merkityksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Astmalääkkeiden ottamisen tärkeyttä pidetään määrättynä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Itseraportoitu astman hallinta (oireiden esiintyvyys, terveydenhuollon käyttö)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käytön esteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Oma ilmoitus lääkityksen ottamisen esteistä.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden päivittäiset esteet lääkkeiden ottamiselle, kuten päivittäisessä päiväkirjassa on raportoitu.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos astman ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Astman kanssa elämiseen liittyvät tunteet ja ahdistus.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos astman itsetehokkuudessa ja asenteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Oma raportti omatehokkuudesta astman tehokkaassa hallinnassa; asenne astmaan ja astman hoitoon.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCTI-1R34HL107664-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .