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人工呼吸患者の心拍出量の非侵襲的推定

2012年12月5日 更新者:Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University

人工呼吸患者の心拍出量の非侵襲的推定: 長期呼気法

心拍出量 (CO) 測定の 2 つのゴールド スタンダード、すなわちフィック法と肺動脈熱希釈法はどちらも侵襲的な方法であり、それぞれ中心静脈カテーテルとスワンガンツ カテーテルの使用が必要です。

患者のリスクを軽減する目的で、低侵襲または非侵襲的な方法を調査するために多大な研究努力がなされてきました。 研究者は、人工呼吸器を装着した患者の CO を推定するための非侵襲的方法の有効性を評価しようとしました。 研究者は、患者回路に接続されたときに受動的な延長呼気を誘発するシステムを設計、実現、および特徴付けました。

次に、Fick 式の修正バージョンに基づくアルゴリズムを使用して CO を計算し、その結果を熱希釈によって得られた結果と比較します。

非侵襲的測定、簡単な実装、オペレーターの能力からの独立性など、延長有効期限技術によっていくつかの利点を導入できます。

調査の概要

詳細な説明

この前向き試験は、人工呼吸心臓手術患者の心拍出量を推定するための非侵襲的方法の性能を評価するように設計されており、その結果は、熱希釈に基づく侵襲的測定システムから得られた値と比較されます。 単位時間あたりのガス交換に積極的に関与する血液量である肺血流量 (PBF) は、この手法が心拍出量の計算に使用する直接推定変数です。 研究者が研究した方法は、理論的には、2 つの異なる段階で Fick 方程式の修正バージョンから派生したアルゴリズムの適用に基づいています。前者は定常状態での測定を含み、2 番目は二酸化炭素 (CO2) 除去プロセスに突然摂動が導入されたときに開始します。 この研究で調査されたアルゴリズムは、通常の呼吸と長期呼気の両方で呼気ガス含有量の分析を必要とし、CO2 の動静脈含有量の非侵襲的推定を提供し、その結果、Fick 法に従って PBF の計算を可能にします。 この目的で、代謝モニターが使用されました。吸引ポンプを介して人工呼吸器の呼吸回路の「Y」ピースからガスをサンプリングしました。 延長された呼気を得るために、特別に設計されたオリフィス抵抗 (5 cmH2O•L-1•min) を備えた空気圧システムが作成され、呼吸回路をこのアプリケーションに適合させるために実験的に特徴付けられました。 アドホックに開発された LabView アプリケーションのおかげで、CO2 および O2 濃度の実験データが記録され、測定セッション後に処理されました。 このアプリケーションは、次のタスクを実行します: ガス分画を分圧に変換し、分圧の傾向をセグメント化し、データ削減を実行し、静脈二酸化炭素張力 (PvCO2) と動脈二酸化炭素張力 (PaCO2) の値を取得した後得られると、上記のアルゴリズムを使用して CO 値を計算します。

非侵襲的方法で計算された値は、熱希釈によって得られた値とよく一致し、他の低侵襲技術に匹敵する精度を示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、000128
        • University Hospital Campus BioMedico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術後に人工呼吸器を使用した心臓手術後の患者

除外基準:

  • 血行動態が不安定で、圧力を維持するために高用量の血管作用薬、液体、またはコロイド溶液を必要とする患者
  • 60%以上の吸気酸素濃度を必要とする患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非侵襲的心拍出量測定
人工呼吸器を装着している患者の受動的誘導延長呼気に基づく非侵襲的心拍出量推定 20 回、約 45 分間
人工呼吸器を使用している患者における受動的誘導延長呼気に基づく非侵襲的心拍出量推定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延長された呼気とその結果に基づいて人工呼吸器手術で心拍出量を推定するための非侵襲的な方法は、熱希釈に基づく侵襲的な測定システムから得られた値と比較されます。
時間枠:手術後1日以内
各患者の心拍出量を得るために、約 45 分間にわたって、熱希釈を 10 回実行し、呼気延長を 20 回実行しました。
手術後1日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:massimiliano carassiti, prof、Campus Bio-Medico University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月5日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CaraMat

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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