Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-invasiv estimering af hjerteoutput hos mekanisk ventilerede patienter

5. december 2012 opdateret af: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

En ikke-invasiv vurdering af hjerteoutput hos mekanisk ventilerede patienter: en metode til forlænget udløb

De to guldstandarder for målinger af cardiac output (CO), dvs. Fick-metoden og pulmonal arterie termodilution, er begge invasive metoder, der kræver brug af henholdsvis centralt venekateter og Swan-Ganz kateter.

Med det formål at reducere risikoen for patienten er der gjort en stor forskningsindsats for at undersøge minimalt invasive eller ikke-invasive metoder. Efterforskere søgte at evaluere effektiviteten af ​​en ikke-invasiv metode til at estimere CO i mekanisk ventilerede patienter. Metoden er baseret på forlænget eksspiration og er baseret på måling af gaskoncentrationer og flowhastighed. Efterforskere designede, realiserede og karakteriserede et system til at inducere passive forlængede eksspirationer, når de er tilsluttet patientkredsløbet.

CO beregnes derefter ved hjælp af en algoritme baseret på en modificeret version af Fick-ligningen, og resultaterne sammenlignes med dem opnået ved termofortynding.

Adskillige fordele kan introduceres ved den forlængede udløbsteknik: ikke-invasiv måling, nem implementering, uafhængighed af operatørens evner blandt andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive forsøg blev designet til at vurdere ydeevnen af ​​en ikke-invasiv metode til at estimere hjerteoutput hos mekanisk ventilerede hjertekirurgipatienter, og dets resultat sammenlignes med værdierne opnået fra det invasive målesystem baseret på termofortynding. Den pulmonale blodgennemstrømning (PBF), som er mængden af ​​blod, der aktivt deltager i gasudvekslingen pr. tidsenhed, er den direkte estimerede variabel, som denne teknik anvender til at beregne hjertevolumen. De undersøgte metodeforskere er teoretisk baseret på anvendelsen af ​​en algoritme, som stammer fra en modificeret version af Fick-ligningen i to forskellige faser; førstnævnte involverer målinger under steady state, mens den anden starter, når en pludselig forstyrrelse i kuldioxid (CO2) elimineringsprocessen introduceres. Algoritmerne, der er undersøgt i dette arbejde, kræver en analyse af indholdet af udåndet gas under både normal vejrtrækning og langvarig udånding, hvilket giver en ikke-invasiv vurdering af det arterovenøse indhold af CO2, og tillader derfor beregning af PBF i henhold til Fick-metoden. Til dette formål blev der brugt en metabolisk monitor; den tog gasprøver fra "Y"-stykket af den mekaniske ventilators åndedrætskredsløb gennem en sugepumpe. For at opnå den forlængede udånding er der lavet et pneumatisk system med en ad hoc designet åbningsmodstand (5 cmH2O•L-1•min) og eksperimentelt karakteriseret for at tilpasse åndedrætskredsløbet til denne applikation. Eksperimentelle data for CO2- og O2-koncentrationer blev registreret og behandlet efter målesessionen takket være en ad hoc udviklet LabView-applikation. Denne applikation udfører følgende opgaver: den konverterer gasfraktionerne til partialtryk, segmenterer tendenserne for partialtryk, udfører datareduktionen og efter opnåelse af værdierne for venøs kuldioxidspænding (PvCO2) og arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) opnået, beregner den CO-værdien ved hjælp af de ovennævnte algoritmer.

Værdierne beregnet med ikke-invasiv metode viste god overensstemmelse med værdierne opnået ved termofortynding og en præcision sammenlignelig med andre minimalt invasive teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperative hjertekirurgiske patienter ventileret mekanisk efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som var hæmodynamisk ustabile og krævede høje doser af vasoaktiv medicin, væsker eller kolloide opløsninger for at opretholde deres tryk
  • Patienter, der har behov for inspireret iltkoncentration på mere end 60 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-invasivt mål for hjerteoutput
ikke-invasiv estimering af hjertevolumen baseret på passivt induceret forlænget eksspiration hos mekanisk ventilerede patienter 20 gange i løbet af en periode på ca. 45 min.
ikke-invasiv estimering af hjertevolumen baseret på passivt induceret forlænget eksspiration hos mekanisk ventilerede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ikke-invasiv metode til at estimere hjerteoutput i mekanisk ventileret kirurgi baseret på forlænget ekspiration og dets resultat sammenlignes med værdierne opnået fra det invasive målesystem baseret på termofortynding.
Tidsramme: inden for det første døgn efter operationen
For at opnå hjerteoutput for hver patient, gennem en periode på ca. 45 minutter, blev termofortynding udført 10 gange og forlænget udløb 20 gange.
inden for det første døgn efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CaraMat

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måling af hjertevolumen

Abonner