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Una estimación no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica

5 de diciembre de 2012 actualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Una estimación no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica: un método de espiración prolongada

Los dos estándares de oro para las mediciones del gasto cardíaco (CO), es decir, el método de Fick y la termodilución de la arteria pulmonar, son métodos invasivos que requieren el uso de un catéter venoso central y un catéter de Swan-Ganz, respectivamente.

Con el objetivo de reducir los riesgos para el paciente, se ha realizado un gran esfuerzo de investigación para investigar métodos mínimamente invasivos o no invasivos. Los investigadores intentaron evaluar la eficacia de un método no invasivo para estimar el CO en pacientes con ventilación mecánica. El método se basa en una espiración prolongada y se basa en la medición de las concentraciones de gas y la tasa de flujo. Los investigadores diseñaron, realizaron y caracterizaron un sistema para inducir espiraciones prolongadas pasivas cuando se conecta al circuito del paciente.

Luego se calcula el CO utilizando un algoritmo basado en una versión modificada de la ecuación de Fick y los resultados se comparan con los obtenidos por termodilución.

La técnica de espiración prolongada puede presentar varias ventajas: medición no invasiva, fácil implementación, independencia de la habilidad del operador, entre otras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo fue diseñado para evaluar el desempeño de un método no invasivo para estimar el gasto cardíaco en pacientes de cirugía cardíaca con ventilación mecánica y su resultado se compara con los valores obtenidos del sistema de medición invasivo basado en termodilución. El flujo sanguíneo pulmonar (FSP), que es el volumen de sangre que participa activamente en el intercambio gaseoso por unidad de tiempo, es la variable de estimación directa que utiliza esta técnica para calcular el gasto cardíaco. El método estudiado por los investigadores se basa teóricamente en la aplicación de un algoritmo que se deriva de una versión modificada de la ecuación de Fick en dos fases diferentes; el primero implica mediciones durante el estado estacionario, mientras que el segundo comienza cuando se introduce una perturbación repentina en el proceso de eliminación de dióxido de carbono (CO2). Los algoritmos investigados en este trabajo requieren el análisis del contenido de gas espirado tanto durante la respiración normal como durante la espiración prolongada, proporcionando una estimación no invasiva del contenido arteriovenoso de CO2 y, en consecuencia, permite el cálculo de PBF según el método de Fick. Para ello se utilizó un monitor metabólico; tomó muestras de gas de la pieza "Y" del circuito de respiración del ventilador mecánico a través de una bomba de succión. Para conseguir la espiración prolongada, se ha fabricado y caracterizado experimentalmente un sistema neumático, con una resistencia de orificio diseñada ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), para adaptar el circuito respiratorio a esta aplicación. Los datos experimentales de las concentraciones de CO2 y O2 se registraron y procesaron después de la sesión de medición gracias a una aplicación LabView desarrollada ad hoc. Esta aplicación realiza las siguientes tareas: convierte las fracciones de gas en presiones parciales, segmenta las tendencias de las presiones parciales, ejecuta la reducción de datos y, tras obtener los valores de tensión de dióxido de carbono venoso (PvCO2) y arterial (PaCO2) obtenido, calcula el valor de CO utilizando los algoritmos mencionados anteriormente.

Los valores calculados con el método no invasivo mostraron una buena concordancia con los obtenidos por termodilución y una precisión comparable a las de otras técnicas mínimamente invasivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes postoperados de cirugía cardiaca ventilados mecánicamente después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables que requieren altas dosis de medicamentos vasoactivos, líquidos o soluciones coloidales para mantener su presión
  • Pacientes que requieran una concentración de oxígeno inspirado superior al 60%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: medida no invasiva del gasto cardiaco
estimación no invasiva del gasto cardíaco basada en la espiración prolongada inducida pasivamente en pacientes ventilados mecánicamente 20 veces, durante un período de aproximadamente 45 min
estimación no invasiva del gasto cardíaco basada en la espiración prolongada inducida pasivamente en pacientes ventilados mecánicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método no invasivo para estimar el gasto cardíaco en cirugía con ventilación mecánica basado en espiración prolongada y se compara su resultado con los valores obtenidos del sistema de medición invasivo basado en termodilución.
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
Para obtener el gasto cardíaco de cada paciente, durante un período de aproximadamente 45 min, se realizó 10 veces la termodilución y 20 veces la espiración prolongada.
dentro del primer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CaraMat

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