- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714258
Una estimación no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica
Una estimación no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica: un método de espiración prolongada
Los dos estándares de oro para las mediciones del gasto cardíaco (CO), es decir, el método de Fick y la termodilución de la arteria pulmonar, son métodos invasivos que requieren el uso de un catéter venoso central y un catéter de Swan-Ganz, respectivamente.
Con el objetivo de reducir los riesgos para el paciente, se ha realizado un gran esfuerzo de investigación para investigar métodos mínimamente invasivos o no invasivos. Los investigadores intentaron evaluar la eficacia de un método no invasivo para estimar el CO en pacientes con ventilación mecánica. El método se basa en una espiración prolongada y se basa en la medición de las concentraciones de gas y la tasa de flujo. Los investigadores diseñaron, realizaron y caracterizaron un sistema para inducir espiraciones prolongadas pasivas cuando se conecta al circuito del paciente.
Luego se calcula el CO utilizando un algoritmo basado en una versión modificada de la ecuación de Fick y los resultados se comparan con los obtenidos por termodilución.
La técnica de espiración prolongada puede presentar varias ventajas: medición no invasiva, fácil implementación, independencia de la habilidad del operador, entre otras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo fue diseñado para evaluar el desempeño de un método no invasivo para estimar el gasto cardíaco en pacientes de cirugía cardíaca con ventilación mecánica y su resultado se compara con los valores obtenidos del sistema de medición invasivo basado en termodilución. El flujo sanguíneo pulmonar (FSP), que es el volumen de sangre que participa activamente en el intercambio gaseoso por unidad de tiempo, es la variable de estimación directa que utiliza esta técnica para calcular el gasto cardíaco. El método estudiado por los investigadores se basa teóricamente en la aplicación de un algoritmo que se deriva de una versión modificada de la ecuación de Fick en dos fases diferentes; el primero implica mediciones durante el estado estacionario, mientras que el segundo comienza cuando se introduce una perturbación repentina en el proceso de eliminación de dióxido de carbono (CO2). Los algoritmos investigados en este trabajo requieren el análisis del contenido de gas espirado tanto durante la respiración normal como durante la espiración prolongada, proporcionando una estimación no invasiva del contenido arteriovenoso de CO2 y, en consecuencia, permite el cálculo de PBF según el método de Fick. Para ello se utilizó un monitor metabólico; tomó muestras de gas de la pieza "Y" del circuito de respiración del ventilador mecánico a través de una bomba de succión. Para conseguir la espiración prolongada, se ha fabricado y caracterizado experimentalmente un sistema neumático, con una resistencia de orificio diseñada ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), para adaptar el circuito respiratorio a esta aplicación. Los datos experimentales de las concentraciones de CO2 y O2 se registraron y procesaron después de la sesión de medición gracias a una aplicación LabView desarrollada ad hoc. Esta aplicación realiza las siguientes tareas: convierte las fracciones de gas en presiones parciales, segmenta las tendencias de las presiones parciales, ejecuta la reducción de datos y, tras obtener los valores de tensión de dióxido de carbono venoso (PvCO2) y arterial (PaCO2) obtenido, calcula el valor de CO utilizando los algoritmos mencionados anteriormente.
Los valores calculados con el método no invasivo mostraron una buena concordancia con los obtenidos por termodilución y una precisión comparable a las de otras técnicas mínimamente invasivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperados de cirugía cardiaca ventilados mecánicamente después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables que requieren altas dosis de medicamentos vasoactivos, líquidos o soluciones coloidales para mantener su presión
- Pacientes que requieran una concentración de oxígeno inspirado superior al 60%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: medida no invasiva del gasto cardiaco
estimación no invasiva del gasto cardíaco basada en la espiración prolongada inducida pasivamente en pacientes ventilados mecánicamente 20 veces, durante un período de aproximadamente 45 min
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estimación no invasiva del gasto cardíaco basada en la espiración prolongada inducida pasivamente en pacientes ventilados mecánicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método no invasivo para estimar el gasto cardíaco en cirugía con ventilación mecánica basado en espiración prolongada y se compara su resultado con los valores obtenidos del sistema de medición invasivo basado en termodilución.
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
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Para obtener el gasto cardíaco de cada paciente, durante un período de aproximadamente 45 min, se realizó 10 veces la termodilución y 20 veces la espiración prolongada.
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dentro del primer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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- CaraMat
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