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Una stima non invasiva della gittata cardiaca in pazienti ventilati meccanicamente

5 dicembre 2012 aggiornato da: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Una stima non invasiva della gittata cardiaca in pazienti ventilati meccanicamente: un metodo di espirazione prolungata

I due gold standard per le misurazioni della gittata cardiaca (CO), ovvero il metodo Fick e la termodiluizione dell'arteria polmonare, sono entrambi metodi invasivi, che richiedono rispettivamente l'uso del catetere venoso centrale e del catetere di Swan-Ganz.

Con l'obiettivo di ridurre i rischi per il paziente, è stato fatto un grande sforzo di ricerca per studiare metodi minimamente invasivi o non invasivi. I ricercatori hanno cercato di valutare l'efficacia di un metodo non invasivo per stimare la CO nei pazienti ventilati meccanicamente. Il metodo si basa sull'espirazione prolungata e si basa sulla misurazione delle concentrazioni di gas e della portata. I ricercatori hanno progettato, realizzato e caratterizzato un sistema per indurre espirazioni passive prolungate quando collegato al circuito del paziente.

La CO viene quindi calcolata utilizzando un algoritmo basato su una versione modificata dell'equazione di Fick ei risultati vengono confrontati con quelli ottenuti per termodiluizione.

Diversi vantaggi possono essere introdotti dalla tecnica di espirazione prolungata: misurazione non invasiva, facile implementazione, indipendenza dall'abilità dell'operatore tra gli altri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico è stato progettato per valutare le prestazioni di un metodo non invasivo per stimare la gittata cardiaca in pazienti cardiochirurgici ventilati meccanicamente e il suo risultato viene confrontato con i valori ottenuti dal sistema di misurazione invasivo basato sulla termodiluizione. Il flusso sanguigno polmonare (PBF), che è il volume di sangue che partecipa attivamente allo scambio gassoso per unità di tempo, è la variabile stimata direttamente che questa tecnica utilizza per calcolare la gittata cardiaca. Il metodo studiato dai ricercatori si basa teoricamente sull'applicazione di un algoritmo che deriva da una versione modificata dell'equazione di Fick in due diverse fasi; il primo comporta misurazioni durante lo stato stazionario, mentre il secondo inizia quando si introduce un'improvvisa perturbazione nel processo di eliminazione dell'anidride carbonica (CO2). Gli algoritmi indagati in questo lavoro richiedono l'analisi del contenuto di gas espirato sia durante la respirazione normale che durante l'espirazione prolungata, fornendo una stima non invasiva del contenuto artero-venoso di CO2, e di conseguenza consente il calcolo del PBF secondo il metodo di Fick. A tale scopo è stato utilizzato un monitor metabolico; ha campionato il gas dal pezzo "Y" del circuito respiratorio del ventilatore meccanico attraverso una pompa di aspirazione. Per ottenere l'espirazione prolungata è stato realizzato e caratterizzato sperimentalmente un sistema pneumatico, con una resistenza dell'orifizio progettata ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), per adattare il circuito respiratorio a questa applicazione. I dati sperimentali delle concentrazioni di CO2 e O2 sono stati registrati ed elaborati dopo la sessione di misura grazie ad un'applicazione LabView sviluppata ad hoc. Questa applicazione svolge i seguenti compiti: converte le frazioni gassose in pressioni parziali, segmenta gli andamenti delle pressioni parziali, esegue la data-reduction e, dopo aver ottenuto i valori di tensione di anidride carbonica venosa (PvCO2) e tensione di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) ottenuto, calcola il valore di CO utilizzando gli algoritmi sopra menzionati.

I valori calcolati con metodo non invasivo hanno mostrato un buon accordo con quelli ottenuti per termodiluizione e una precisione paragonabile a quelli di altre tecniche minimamente invasive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cardiochirurgici postoperatori ventilati meccanicamente dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili che richiedono alte dosi di farmaci vasoattivi, fluidi o soluzioni colloidali per mantenere la loro pressione
  • Pazienti che richiedono una concentrazione di ossigeno inspirato superiore al 60%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: misura non invasiva della gittata cardiaca
stima non invasiva della gittata cardiaca basata sull'espirazione prolungata indotta passiva in pazienti ventilati meccanicamente 20 volte, per un periodo di circa 45 min
stima non invasiva della gittata cardiaca basata sull'espirazione prolungata indotta passiva in pazienti ventilati meccanicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un metodo non invasivo per stimare la gittata cardiaca in chirurgia ventilata meccanicamente basato sull'espirazione prolungata e il suo esito viene confrontato con i valori ottenuti dal sistema di misurazione invasivo basato sulla termodiluizione.
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
Per ottenere la gittata cardiaca per ciascun paziente, per un periodo di circa 45 minuti, è stata eseguita la termodiluizione 10 volte e l'espirazione prolungata 20 volte.
entro il primo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CaraMat

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misurazione della gittata cardiaca

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