- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714258
기계 환기 환자의 심박출량의 비침습적 평가
인공호흡 환자의 비침습적 심박출량 추정: 장기호기법
심박출량(CO) 측정을 위한 두 가지 금본위제, 즉 Fick 방법과 폐동맥 열희석법은 각각 중심정맥 카테터와 Swan-Ganz 카테터를 사용해야 하는 침습적 방법입니다.
환자의 위험을 줄이기 위해 최소 침습적 또는 비침습적 방법을 조사하기 위해 많은 연구 노력이 이루어졌습니다. 조사관은 기계 환기 환자의 CO를 추정하기 위한 비침습적 방법의 효과를 평가하려고 했습니다. 이 방법은 연장된 만료를 기반으로 하며 가스 농도 및 유량 측정에 의존합니다. 수사관은 환자 회로에 연결될 때 수동 연장 호기를 유도하는 시스템을 설계, 구현 및 특성화했습니다.
그런 다음 Fick 방정식의 수정된 버전을 기반으로 하는 알고리즘을 사용하여 CO를 계산하고 결과를 열희석으로 얻은 결과와 비교합니다.
연장된 만료 기술에 의해 몇 가지 이점이 도입될 수 있습니다: 비침습적 측정, 손쉬운 구현, 작업자 능력으로부터의 독립성.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 시험은 기계 환기 심장 수술 환자의 심박출량을 추정하기 위한 비침습적 방법의 성능을 평가하도록 설계되었으며 그 결과는 열희석에 기반한 침습적 측정 시스템에서 얻은 값과 비교됩니다. 단위 시간당 가스 교환에 능동적으로 참여하는 혈액의 양인 폐 혈류(PBF)는 이 기술이 심박출량을 계산하는 데 사용하는 직접 추정 변수입니다. 연구자들이 연구한 방법은 이론적으로 Fick 방정식의 수정된 버전에서 파생된 두 가지 다른 단계의 알고리즘 적용을 기반으로 합니다. 전자는 정상 상태 동안의 측정을 포함하는 반면, 두 번째는 이산화탄소(CO2) 제거 프로세스에 갑작스러운 동요가 도입될 때 시작됩니다. 이 연구에서 조사된 알고리즘은 정상 호흡과 장기 호기 모두에서 호기된 가스 함량을 분석해야 하므로 CO2의 동정맥 함량에 대한 비침습적 추정을 제공하고 결과적으로 Fick 방법에 따라 PBF를 계산할 수 있습니다. 이를 위해 대사 모니터가 사용되었습니다. 흡입 펌프를 통해 기계식 인공 호흡기 호흡 회로의 "Y"부분에서 가스를 샘플링했습니다. 연장된 호기를 얻기 위해 임시로 설계된 오리피스 저항(5cmH2O•L-1•min)이 있는 공압 시스템이 만들어졌으며 이 응용 분야에 호흡 회로를 적용하도록 실험적으로 특성화되었습니다. 임시로 개발된 LabView 응용 프로그램 덕분에 측정 세션 후에 CO2 및 O2 농도의 실험 데이터가 기록 및 처리되었습니다. 이 응용 프로그램은 다음과 같은 작업을 수행합니다. 기체 분율을 분압으로 변환하고, 분압 추세를 분할하고, 데이터 축소를 실행하고, 정맥 이산화탄소 장력(PvCO2) 및 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2) 값을 얻은 후 위에서 언급한 알고리즘을 사용하여 CO 값을 계산합니다.
비침습적 방법으로 계산된 값은 열희석법으로 얻은 값과 잘 일치하고 다른 최소 침습적 기술과 비슷한 정밀도를 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 심장 수술 환자 수술 후 기계 환기
제외 기준:
- 혈압을 유지하기 위해 고용량의 혈관 활성 약물, 수액 또는 콜로이드 용액이 필요한 혈역학적으로 불안정한 환자
- 60% 이상의 흡기 산소 농도가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비침습적 심박출량 측정
약 45분 동안 기계 환기를 받는 환자의 20회 수동 유발 장기 호기를 기반으로 한 비침습적 심박출량 추정
|
기계 환기 환자의 수동 유도 장기 호기에 기반한 비침습적 심박출량 추정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기간 호기를 기반으로 기계 환기 수술에서 심박출량을 추정하는 비침습적 방법과 그 결과를 열 희석에 기반한 침습적 측정 시스템에서 얻은 값과 비교합니다.
기간: 수술 후 첫날 이내
|
각 환자의 심박출량을 얻기 위해 약 45분 동안 열희석 10회, 장기호기 20회를 시행하였다.
|
수술 후 첫날 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심박출량 측정에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Respicardia, Inc.완전한