Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní odhad srdečního výdeje u mechanicky ventilovaných pacientů

5. prosince 2012 aktualizováno: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Neinvazivní odhad srdečního výdeje u mechanicky ventilovaných pacientů: metoda prodloužené exspirace

Dva zlaté standardy pro měření srdečního výdeje (CO), tj. Fickova metoda a termodiluce plicní arterie, jsou obě invazivní metody vyžadující použití centrálního žilního katétru a Swan-Ganzova katétru.

S cílem snížit rizika pro pacienta bylo vynaloženo velké výzkumné úsilí na zkoumání minimálně invazivních nebo neinvazivních metod. Výzkumníci se snažili vyhodnotit účinnost neinvazivní metody k odhadu CO u mechanicky ventilovaných pacientů. Metoda je založena na prodlouženém výdechu a spoléhá na měření koncentrací plynů a průtoku. Vyšetřovatelé navrhli, realizovali a charakterizovali systém pro indukci pasivních prodloužených výdechů při připojení k okruhu pacienta.

CO se pak vypočítá pomocí algoritmu založeného na upravené verzi Fickovy rovnice a výsledky se porovnají s výsledky získanými termodilucí.

Technika prodlouženého výdechu může přinést několik výhod: mimo jiné neinvazivní měření, snadná implementace, nezávislost na schopnostech operátora.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato prospektivní studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost neinvazivní metody pro odhad srdečního výdeje u pacientů s mechanickou ventilovanou kardiochirurgickou operací a její výsledek je porovnán s hodnotami získanými z invazivního systému měření založeného na termodiluci. Plicní krevní průtok (PBF), což je objem krve, která se aktivně účastní výměny plynů za jednotku času, je přímo odhadovanou proměnnou, kterou tato technika používá k výpočtu srdečního výdeje. Metoda studovaná vyšetřovateli je teoreticky založena na aplikaci algoritmu, který vychází z upravené verze Fickovy rovnice ve dvou různých fázích; první zahrnuje měření během ustáleného stavu, zatímco druhý začíná, když je zavedena náhlá porucha procesu eliminace oxidu uhličitého (CO2). Algoritmy zkoumané v této práci vyžadují analýzu obsahu vydechovaného plynu jak při normálním dýchání, tak při prodlouženém výdechu, poskytující neinvazivní odhad artero-venózního obsahu CO2 a následně umožňují výpočet PBF podle Fickovy metody. K tomuto účelu byl použit metabolický monitor; odebíral vzorky plynu z části „Y“ dýchacího okruhu mechanického ventilátoru přes sací čerpadlo. Aby se dosáhlo prodlouženého výdechu, byl vyroben a experimentálně charakterizován pneumatický systém s ad hoc navrženým odporem otvoru (5 cmH2O•L-1•min), aby se dýchací okruh přizpůsobil této aplikaci. Experimentální data koncentrací CO2 a O2 byla zaznamenána a zpracována po relaci měření díky ad hoc vyvinuté aplikaci LabView. Tato aplikace plní následující úkoly: převádí frakce plynu na parciální tlaky, segmentuje trendy parciálních tlaků, provádí redukci dat a po získání hodnot žilního napětí oxidu uhličitého (PvCO2) a arteriálního napětí oxidu uhličitého (PaCO2) získaná, vypočítá hodnotu CO pomocí výše uvedených algoritmů.

Hodnoty vypočtené neinvazivní metodou vykazovaly dobrou shodu s hodnotami získanými termodilucí a přesnost srovnatelnou s hodnotami jiných minimálně invazivních technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rome, Itálie, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační kardiochirurgickí pacienti po operaci mechanicky ventilovaní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli hemodynamicky nestabilní, vyžadující vysoké dávky vazoaktivních léků, tekutin nebo koloidních roztoků k udržení tlaku
  • Pacienti, kteří vyžadují koncentraci vdechovaného kyslíku vyšší než 60 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: neinvazivní měření srdečního výdeje
neinvazivní odhad srdečního výdeje na základě pasivně indukovaného prodlouženého výdechu u mechanicky ventilovaných pacientů 20krát po dobu asi 45 minut
neinvazivní odhad srdečního výdeje na základě pasivně indukovaného prodlouženého výdechu u mechanicky ventilovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní metoda odhadu srdečního výdeje v mechanicky ventilované operaci na základě prodlouženého výdechu a její výsledek je porovnán s hodnotami získanými z invazivního systému měření založeného na termodiluci.
Časové okno: během prvního dne po operaci
Pro získání srdečního výdeje u každého pacienta bylo po dobu asi 45 minut provedeno 10krát termodiluce a 20krát prodloužený výdech.
během prvního dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CaraMat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření srdečního výdeje

Předplatit