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Une estimation non invasive du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement

5 décembre 2012 mis à jour par: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Une estimation non invasive du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement : une méthode d'expiration prolongée

Les deux mesures de référence pour les mesures du débit cardiaque (CO), c'est-à-dire la méthode Fick et la thermodilution de l'artère pulmonaire, sont toutes deux des méthodes invasives, nécessitant l'utilisation d'un cathéter veineux central et d'un cathéter de Swan-Ganz, respectivement.

Dans le but de réduire les risques pour le patient, un grand effort de recherche a été fait pour étudier les méthodes peu invasives ou non invasives. Les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité d'une méthode non invasive pour estimer le CO chez les patients ventilés mécaniquement. La méthode est basée sur une expiration prolongée et s'appuie sur la mesure des concentrations de gaz et du débit. Les chercheurs ont conçu, réalisé et caractérisé un système pour induire des expirations passives prolongées lorsqu'il est connecté au circuit du patient.

Le CO est ensuite calculé à l'aide d'un algorithme basé sur une version modifiée de l'équation de Fick et les résultats sont comparés à ceux obtenus par thermodilution.

Plusieurs avantages peuvent être introduits par la technique d'expiration prolongée : mesure non invasive, mise en œuvre facile, indépendance de la capacité de l'opérateur entre autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cet essai prospectif a été conçu pour évaluer les performances d'une méthode non invasive d'estimation du débit cardiaque chez les patients en chirurgie cardiaque ventilés mécaniquement et son résultat est comparé aux valeurs obtenues à partir du système de mesure invasif basé sur la thermodilution. Le débit sanguin pulmonaire (PBF), qui est le volume de sang qui participe activement à l'échange gazeux par unité de temps, est la variable directement estimée que cette technique utilise pour calculer le débit cardiaque. La méthode étudiée par les chercheurs repose théoriquement sur l'application d'un algorithme qui dérive d'une version modifiée de l'équation de Fick en deux phases différentes ; le premier implique des mesures en régime permanent, tandis que le second commence lorsqu'une perturbation soudaine du processus d'élimination du dioxyde de carbone (CO2) est introduite. Les algorithmes étudiés dans ce travail nécessitent l'analyse de la teneur en gaz expiré pendant la respiration normale et l'expiration prolongée, fournissant une estimation non invasive de la teneur artéro-veineuse en CO2, et permettent par conséquent le calcul du PBF selon la méthode Fick. A cet effet, un moniteur métabolique a été utilisé ; il a échantillonné le gaz de la pièce «Y» du circuit respiratoire du ventilateur mécanique à travers une pompe d'aspiration. Afin d'obtenir une expiration prolongée, un système pneumatique, avec une résistance d'orifice conçue ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), a été réalisé et caractérisé expérimentalement pour adapter le circuit respiratoire à cette application. Les données expérimentales de concentrations de CO2 et d'O2 ont été enregistrées et traitées après la session de mesure grâce à une application LabView développée ad hoc. Cette application effectue les tâches suivantes : elle convertit les fractions de gaz en pressions partielles, segmente les tendances des pressions partielles, exécute la réduction des données et, après avoir obtenu les valeurs de tension veineuse en dioxyde de carbone (PvCO2) et de tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) obtenu, il calcule la valeur de CO en utilisant les algorithmes mentionnés ci-dessus.

Les valeurs calculées avec la méthode non invasive ont montré un bon accord avec celles obtenues par thermodilution et une précision comparable à celles des autres techniques peu invasives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie cardiaque postopératoire ventilés mécaniquement après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Patients hémodynamiquement instables nécessitant de fortes doses de médicaments vasoactifs, de liquides ou de solutions colloïdales pour maintenir leur pression
  • Patients nécessitant une concentration d'oxygène inspirée supérieure à 60 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mesure non invasive du débit cardiaque
estimation non invasive du débit cardiaque basée sur une expiration prolongée induite passive chez des patients ventilés mécaniquement 20 fois, sur une période d'environ 45 min
estimation non invasive du débit cardiaque basée sur une expiration prolongée induite passive chez des patients ventilés mécaniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une méthode non invasive pour estimer le débit cardiaque en chirurgie ventilée mécaniquement basée sur une expiration prolongée et son résultat est comparé aux valeurs obtenues à partir du système de mesure invasif basé sur la thermodilution.
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
Pour obtenir le débit cardiaque de chaque patient, sur une période d'environ 45 min, la thermodilution a été exécutée 10 fois et l'expiration prolongée 20 fois.
dans le premier jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CaraMat

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