- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714258
Une estimation non invasive du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement
Une estimation non invasive du débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement : une méthode d'expiration prolongée
Les deux mesures de référence pour les mesures du débit cardiaque (CO), c'est-à-dire la méthode Fick et la thermodilution de l'artère pulmonaire, sont toutes deux des méthodes invasives, nécessitant l'utilisation d'un cathéter veineux central et d'un cathéter de Swan-Ganz, respectivement.
Dans le but de réduire les risques pour le patient, un grand effort de recherche a été fait pour étudier les méthodes peu invasives ou non invasives. Les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité d'une méthode non invasive pour estimer le CO chez les patients ventilés mécaniquement. La méthode est basée sur une expiration prolongée et s'appuie sur la mesure des concentrations de gaz et du débit. Les chercheurs ont conçu, réalisé et caractérisé un système pour induire des expirations passives prolongées lorsqu'il est connecté au circuit du patient.
Le CO est ensuite calculé à l'aide d'un algorithme basé sur une version modifiée de l'équation de Fick et les résultats sont comparés à ceux obtenus par thermodilution.
Plusieurs avantages peuvent être introduits par la technique d'expiration prolongée : mesure non invasive, mise en œuvre facile, indépendance de la capacité de l'opérateur entre autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai prospectif a été conçu pour évaluer les performances d'une méthode non invasive d'estimation du débit cardiaque chez les patients en chirurgie cardiaque ventilés mécaniquement et son résultat est comparé aux valeurs obtenues à partir du système de mesure invasif basé sur la thermodilution. Le débit sanguin pulmonaire (PBF), qui est le volume de sang qui participe activement à l'échange gazeux par unité de temps, est la variable directement estimée que cette technique utilise pour calculer le débit cardiaque. La méthode étudiée par les chercheurs repose théoriquement sur l'application d'un algorithme qui dérive d'une version modifiée de l'équation de Fick en deux phases différentes ; le premier implique des mesures en régime permanent, tandis que le second commence lorsqu'une perturbation soudaine du processus d'élimination du dioxyde de carbone (CO2) est introduite. Les algorithmes étudiés dans ce travail nécessitent l'analyse de la teneur en gaz expiré pendant la respiration normale et l'expiration prolongée, fournissant une estimation non invasive de la teneur artéro-veineuse en CO2, et permettent par conséquent le calcul du PBF selon la méthode Fick. A cet effet, un moniteur métabolique a été utilisé ; il a échantillonné le gaz de la pièce «Y» du circuit respiratoire du ventilateur mécanique à travers une pompe d'aspiration. Afin d'obtenir une expiration prolongée, un système pneumatique, avec une résistance d'orifice conçue ad hoc (5 cmH2O•L-1•min), a été réalisé et caractérisé expérimentalement pour adapter le circuit respiratoire à cette application. Les données expérimentales de concentrations de CO2 et d'O2 ont été enregistrées et traitées après la session de mesure grâce à une application LabView développée ad hoc. Cette application effectue les tâches suivantes : elle convertit les fractions de gaz en pressions partielles, segmente les tendances des pressions partielles, exécute la réduction des données et, après avoir obtenu les valeurs de tension veineuse en dioxyde de carbone (PvCO2) et de tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) obtenu, il calcule la valeur de CO en utilisant les algorithmes mentionnés ci-dessus.
Les valeurs calculées avec la méthode non invasive ont montré un bon accord avec celles obtenues par thermodilution et une précision comparable à celles des autres techniques peu invasives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie cardiaque postopératoire ventilés mécaniquement après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables nécessitant de fortes doses de médicaments vasoactifs, de liquides ou de solutions colloïdales pour maintenir leur pression
- Patients nécessitant une concentration d'oxygène inspirée supérieure à 60 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: mesure non invasive du débit cardiaque
estimation non invasive du débit cardiaque basée sur une expiration prolongée induite passive chez des patients ventilés mécaniquement 20 fois, sur une période d'environ 45 min
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estimation non invasive du débit cardiaque basée sur une expiration prolongée induite passive chez des patients ventilés mécaniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une méthode non invasive pour estimer le débit cardiaque en chirurgie ventilée mécaniquement basée sur une expiration prolongée et son résultat est comparé aux valeurs obtenues à partir du système de mesure invasif basé sur la thermodilution.
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
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Pour obtenir le débit cardiaque de chaque patient, sur une période d'environ 45 min, la thermodilution a été exécutée 10 fois et l'expiration prolongée 20 fois.
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dans le premier jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CaraMat
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