Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et ikke-invasivt estimat av hjerteeffekt hos mekanisk ventilerte pasienter

5. desember 2012 oppdatert av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

En ikke-invasiv estimering av hjerteeffekt hos mekanisk ventilerte pasienter: en metode for forlenget ekspirasjon

De to gullstandardene for målinger av hjertevolum (CO), det vil si Fick-metoden og pulmonal arterie termodilution , er begge invasive metoder, som krever bruk av henholdsvis sentralt venekateter og Swan-Ganz-kateter.

Med sikte på å redusere risikoen for pasienten, er det gjort en stor forskningsinnsats for å undersøke minimalt invasive eller ikke-invasive metoder. Etterforskere søkte å evaluere effektiviteten til en ikke-invasiv metode for å estimere CO i mekanisk ventilerte pasienter. Metoden er basert på forlenget ekspirasjon, og er avhengig av måling av gasskonsentrasjoner og strømningshastighet. Etterforskere designet, realiserte og karakteriserte et system for å indusere passive forlengede ekspirasjoner når de er koblet til pasientkretsen.

CO beregnes deretter ved å bruke en algoritme basert på en modifisert versjon av Fick-ligningen, og resultatene sammenlignes med de oppnådd ved termofortynning.

Flere fordeler kan introduseres med den forlengede ekspirasjonsteknikken: ikke-invasiv måling, enkel implementering, uavhengighet av operatørevne blant andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien ble designet for å vurdere ytelsen til en ikke-invasiv metode for å estimere hjertevolum hos mekanisk ventilerte hjertekirurgipasienter, og resultatet sammenlignes med verdiene oppnådd fra det invasive målesystemet basert på termofortynning. Pulmonal blodstrøm (PBF), som er volumet av blod som aktivt deltar i gassutvekslingen per tidsenhet, er den direkte estimerte variabelen som denne teknikken bruker for å beregne hjertevolum. Metodeforskerne som er studert er teoretisk basert på anvendelsen av en algoritme som stammer fra en modifisert versjon av Fick-ligningen i to forskjellige faser; førstnevnte involverer målinger under steady state, mens den andre starter når en plutselig forstyrrelse i karbondioksid (CO2) elimineringsprosessen introduseres. Algoritmene som er undersøkt i dette arbeidet krever analyse av utløpt gassinnhold under både normal pust og langvarig ekspirasjon, og gir et ikke-invasivt estimat av det arterovenøse innholdet av CO2, og tillater følgelig beregning av PBF i henhold til Fick-metoden. Til dette formål ble en metabolsk monitor brukt; den tok gassprøver fra "Y"-delen av den mekaniske ventilatorens pustekrets gjennom en sugepumpe. For å oppnå den forlengede ekspirasjonen er det laget et pneumatisk system, med en ad hoc-designet åpningsmotstand (5 cmH2O•L-1•min), og eksperimentelt karakterisert for å tilpasse pustekretsen til denne applikasjonen. Eksperimentelle data for CO2- og O2-konsentrasjoner ble registrert og behandlet etter måleøkten takket være en ad hoc-utviklet LabView-applikasjon. Denne applikasjonen utfører følgende oppgaver: den konverterer gassfraksjonene til partialtrykk, segmenterer trendene for partialtrykk, utfører datareduksjonen og, etter å ha oppnådd verdiene for venøs karbondioksidspenning (PvCO2) og arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) oppnådd, beregner den CO-verdien ved å bruke de ovennevnte algoritmene.

Verdiene beregnet med ikke-invasiv metode viste god samsvar med verdier oppnådd ved termofortynning og en presisjon som kan sammenlignes med andre minimalt invasive teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ hjertekirurgi pasienter ventilert mekanisk etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var hemodynamisk ustabile og krevde høye doser vasoaktive medisiner, væsker eller kolloidale løsninger for å opprettholde trykket
  • Pasienter som trenger inspirert oksygenkonsentrasjon høyere enn 60 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ikke-invasivt mål for hjertevolum
ikke-invasiv estimering av hjerteeffekt basert på passiv indusert forlenget ekspirasjon hos mekanisk ventilerte pasienter 20 ganger, gjennom en periode på ca. 45 min.
ikke-invasiv estimering av hjerteeffekt basert på passiv indusert forlenget ekspirasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En ikke-invasiv metode for å estimere hjertevolum i mekanisk ventilert kirurgi basert på forlenget ekspirasjon og dens utfall sammenlignes med verdiene oppnådd fra det invasive målesystemet basert på termofortynning.
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
For å oppnå hjertevolum for hver pasient, gjennom en periode på ca. 45 minutter, ble termofortynning utført 10 ganger og forlenget ekspirasjon 20 ganger.
innen den første dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CaraMat

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere