- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01714258
A szívteljesítmény non-invazív becslése mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A szívteljesítmény non-invazív becslése mechanikusan lélegeztetett betegeknél: meghosszabbított kilégzési módszer
A szívteljesítmény (CO) mérésének két aranyszabványa, azaz a Fick-módszer és a pulmonalis artériás termodilúció egyaránt invazív módszerek, amelyek centrális vénás katéter, illetve Swan-Ganz katéter használatát teszik szükségessé.
A betegek kockázatának csökkentése érdekében nagy kutatási erőfeszítések történtek minimálisan invazív vagy non-invazív módszerek vizsgálatára. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a nem invazív módszer hatékonyságát a CO becslésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A módszer elhúzódó kilégzésen alapul, és a gázkoncentráció és az áramlási sebesség mérésén alapul. A kutatók olyan rendszert terveztek, valósítottak meg és jellemeztek, amely passzív, elhúzódó kilégzést vált ki, amikor a betegkörhöz csatlakozik.
A CO-t ezután a Fick-egyenlet módosított változatán alapuló algoritmus segítségével számítják ki, és az eredményeket összehasonlítják a termodilúcióval kapottakkal.
Az elnyújtott kilégzési technika számos előnnyel jár: non-invazív mérés, egyszerű kivitelezés, kezelői képességektől való függetlenség többek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív vizsgálatot egy nem invazív, mechanikusan lélegeztetett szívsebészeti betegek perctérfogatának becslésére szolgáló módszer teljesítményének felmérésére tervezték, és eredményét összehasonlítják a termodilúción alapuló invazív mérőrendszerből kapott értékekkel. A pulmonalis véráramlás (PBF), amely az időegység alatt a gázcserében aktívan részt vevő vér térfogata, az a közvetlenül becsült változó, amelyet ez a technika a perctérfogat kiszámításához használ. A vizsgált módszer elméletileg egy olyan algoritmus alkalmazásán alapul, amely a Fick-egyenlet két különböző fázisban módosított változatából származik; az előbbi az állandósult állapot alatti méréseket foglalja magában, míg a második akkor kezdődik, amikor hirtelen megzavarják a szén-dioxid (CO2) eliminációs folyamatot. A jelen munkában vizsgált algoritmusok megkövetelik a kilélegzett gáztartalom elemzését normál légzés és elhúzódó kilégzés esetén is, így non-invazív becslést adnak az arterio-vénás CO2-tartalomra, következésképpen lehetővé teszik a PBF Fick-módszer szerinti kiszámítását. Erre a célra anyagcsere-monitort használtak; gázmintát vett a mechanikus lélegeztetőgép légzőkörének "Y" darabjából egy szívószivattyún keresztül. A hosszabb lejárat elérése érdekében egy pneumatikus rendszert készítettek ad hoc tervezésű nyílásellenállással (5 cmH2O•L-1•min), és kísérleti jelleggel jellemezték a légzőkört ehhez az alkalmazáshoz. A CO2 és O2 koncentrációk kísérleti adatait a mérés után rögzítettük és feldolgoztuk egy ad hoc fejlesztésű LabView alkalmazásnak köszönhetően. Ez az alkalmazás a következő feladatokat látja el: a gázfrakciókat parciális nyomásokká alakítja, szegmentálja a parciális nyomások trendjeit, végrehajtja az adatredukciót, majd a vénás szén-dioxid feszültség (PvCO2) és az artériás szén-dioxid feszültség (PaCO2) értékeinek megállapítása után. kapott CO értéket a fent említett algoritmusok segítségével számítja ki.
A non-invazív módszerrel számított értékek jó egyezést mutattak a termodilúcióval kapottakkal, és a többi minimálisan invazív technikával összehasonlítható pontosságot mutattak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 000128
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív szívsebészeti betegek műtét után gépi lélegeztetéssel
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek, akiknek nagy dózisú vazoaktív gyógyszerekre, folyadékokra vagy kolloid oldatokra volt szükségük nyomásuk fenntartásához
- Azok a betegek, akiknek 60%-nál magasabb belélegzett oxigénkoncentrációra van szükségük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nem invazív perctérfogat mérés
nem invazív perctérfogat becslés a passzív indukált elhúzódó kilégzésen alapuló mechanikusan lélegeztetett betegeknél 20 alkalommal, körülbelül 45 perc alatt
|
nem invazív perctérfogat becslés passzív indukált elhúzódó kilégzésen alapuló mechanikus lélegeztetésű betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy non-invazív módszer a szívteljesítmény becslésére mechanikusan lélegeztetett sebészetben a megnyújtott kilégzés és annak kimenetele alapján, összehasonlítják a termodilúción alapuló invazív mérőrendszerből kapott értékekkel.
Időkeret: a műtét utáni első napon
|
Az egyes betegek perctérfogatának eléréséhez körülbelül 45 perces időtartam alatt 10-szer termodilúciót, 20-szor pedig elnyújtott kilégzést végeztünk.
|
a műtét utáni első napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaraMat
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .