Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívteljesítmény non-invazív becslése mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2012. december 5. frissítette: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

A szívteljesítmény non-invazív becslése mechanikusan lélegeztetett betegeknél: meghosszabbított kilégzési módszer

A szívteljesítmény (CO) mérésének két aranyszabványa, azaz a Fick-módszer és a pulmonalis artériás termodilúció egyaránt invazív módszerek, amelyek centrális vénás katéter, illetve Swan-Ganz katéter használatát teszik szükségessé.

A betegek kockázatának csökkentése érdekében nagy kutatási erőfeszítések történtek minimálisan invazív vagy non-invazív módszerek vizsgálatára. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a nem invazív módszer hatékonyságát a CO becslésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A módszer elhúzódó kilégzésen alapul, és a gázkoncentráció és az áramlási sebesség mérésén alapul. A kutatók olyan rendszert terveztek, valósítottak meg és jellemeztek, amely passzív, elhúzódó kilégzést vált ki, amikor a betegkörhöz csatlakozik.

A CO-t ezután a Fick-egyenlet módosított változatán alapuló algoritmus segítségével számítják ki, és az eredményeket összehasonlítják a termodilúcióval kapottakkal.

Az elnyújtott kilégzési technika számos előnnyel jár: non-invazív mérés, egyszerű kivitelezés, kezelői képességektől való függetlenség többek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív vizsgálatot egy nem invazív, mechanikusan lélegeztetett szívsebészeti betegek perctérfogatának becslésére szolgáló módszer teljesítményének felmérésére tervezték, és eredményét összehasonlítják a termodilúción alapuló invazív mérőrendszerből kapott értékekkel. A pulmonalis véráramlás (PBF), amely az időegység alatt a gázcserében aktívan részt vevő vér térfogata, az a közvetlenül becsült változó, amelyet ez a technika a perctérfogat kiszámításához használ. A vizsgált módszer elméletileg egy olyan algoritmus alkalmazásán alapul, amely a Fick-egyenlet két különböző fázisban módosított változatából származik; az előbbi az állandósult állapot alatti méréseket foglalja magában, míg a második akkor kezdődik, amikor hirtelen megzavarják a szén-dioxid (CO2) eliminációs folyamatot. A jelen munkában vizsgált algoritmusok megkövetelik a kilélegzett gáztartalom elemzését normál légzés és elhúzódó kilégzés esetén is, így non-invazív becslést adnak az arterio-vénás CO2-tartalomra, következésképpen lehetővé teszik a PBF Fick-módszer szerinti kiszámítását. Erre a célra anyagcsere-monitort használtak; gázmintát vett a mechanikus lélegeztetőgép légzőkörének "Y" darabjából egy szívószivattyún keresztül. A hosszabb lejárat elérése érdekében egy pneumatikus rendszert készítettek ad hoc tervezésű nyílásellenállással (5 cmH2O•L-1•min), és kísérleti jelleggel jellemezték a légzőkört ehhez az alkalmazáshoz. A CO2 és O2 koncentrációk kísérleti adatait a mérés után rögzítettük és feldolgoztuk egy ad hoc fejlesztésű LabView alkalmazásnak köszönhetően. Ez az alkalmazás a következő feladatokat látja el: a gázfrakciókat parciális nyomásokká alakítja, szegmentálja a parciális nyomások trendjeit, végrehajtja az adatredukciót, majd a vénás szén-dioxid feszültség (PvCO2) és az artériás szén-dioxid feszültség (PaCO2) értékeinek megállapítása után. kapott CO értéket a fent említett algoritmusok segítségével számítja ki.

A non-invazív módszerrel számított értékek jó egyezést mutattak a termodilúcióval kapottakkal, és a többi minimálisan invazív technikával összehasonlítható pontosságot mutattak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 000128
        • University Hospital Campus BioMedico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztoperatív szívsebészeti betegek műtét után gépi lélegeztetéssel

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikailag instabil betegek, akiknek nagy dózisú vazoaktív gyógyszerekre, folyadékokra vagy kolloid oldatokra volt szükségük nyomásuk fenntartásához
  • Azok a betegek, akiknek 60%-nál magasabb belélegzett oxigénkoncentrációra van szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nem invazív perctérfogat mérés
nem invazív perctérfogat becslés a passzív indukált elhúzódó kilégzésen alapuló mechanikusan lélegeztetett betegeknél 20 alkalommal, körülbelül 45 perc alatt
nem invazív perctérfogat becslés passzív indukált elhúzódó kilégzésen alapuló mechanikus lélegeztetésű betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy non-invazív módszer a szívteljesítmény becslésére mechanikusan lélegeztetett sebészetben a megnyújtott kilégzés és annak kimenetele alapján, összehasonlítják a termodilúción alapuló invazív mérőrendszerből kapott értékekkel.
Időkeret: a műtét utáni első napon
Az egyes betegek perctérfogatának eléréséhez körülbelül 45 perces időtartam alatt 10-szer termodilúciót, 20-szor pedig elnyújtott kilégzést végeztünk.
a műtét utáni első napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: massimiliano carassiti, prof, Campus Bio-Medico University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CaraMat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel